BEVIPLEX 40 mg/1 viala+ 10 mg/1 viala+ 8 mg/1 viala+ 4 mg/1 viala+ 0.004 mg/1 viala+ 100 mg/1 viala liofilizat za rastvor za in

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cijanokobalamin, kalcijumpantotenat, nikotinamid, piridoksin, tiamin, vitamini Bkompleksa

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

A11EA

INN (International ime):

cijanokobalamin, kalcijumpantotenat, nikotinamid, piridoksin, tiamin, vitamini Bkompleksa

Doziranje:

40 mg/1 viala+ 10 mg/1 viala+ 8 mg/1 viala+ 4 mg/1 viala+ 0.004 mg/1 viala+ 100 mg/1 viala

Farmaceutski oblik:

liofilizat za rastvor za injekciju

Sastav:

1 ampula sa liofilizovanim praškom sadrži: 100,000 mg nikotinamid, 40,000 mg tiaminhidrohlorid (vitamin B1), 10,000 mg kalcijumpantotenat, 8,000 mg vitamin B6 (piridoksinhidrohlorid) 4,000 mg riboflavinfosfatnatrijum (vitamin B2), 0,004 mg cijanokobalamin (vitamin B12)

Jedinice u paketu:

5 staklenih bočica sa gumenim zatvaračem i flip kapicom, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BEVIPLEX
100 mg + 40 mg + 10 mg + 8 mg + 4 mg + 0,004 mg
liofilizat za rastvor za injekciju
vitamini B-kompleksa
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek BEVIPLEX
i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek BEVIPLEX
3.
Kako uzimati lijek BEVIPLEX
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek BEVIPLEX
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK BEVIPLEX
I ZA ŠTO SE KORISTI
BEVIPLEX 100 mg + 40 mg + 10 mg + 8 mg + 4 mg + 0,004 mg, liofilizat
za rastvor za injekciju
1 bočica liofilizata za rastvor za injekciju sadrži: 100 mg
nikotinamida, 40 mg tiamin–hidrohlorida,
10 mg kalcijum–pantotenata, 8 mg piridoksin–hidrohlorida, 4 mg
riboflavinfosfat-natrijuma i 0,004 mg
cijanokobalamina.
BEVIPLEX je vitaminski preparat koji sadrži vitamine grupe B.
Vitamini grupe B, koji su u sastavu
lijeka
BEVIPLEX,
ulaze
u
sastav
enzima
koji
regulišu
metabolizam
ugljenih
hidrata,
masti
i
bjelančevina i odgovorni su za normalno odvijanje biohemijskih i
fizioloških procesa u organizmu. Ovi
vitamini se nalaze u istim ili sličnim prirodnim izvorima (hrani), pa
je nedostatak ili povećana potreba
za jednim od tih vitamina obično praćen nedostatkom ili povećanom
potrebom za ostalim vitaminima
te grupe.
BEVIPLEX se koristi za liječenje težih oblika nedostatka vitamina
grupe B, kod potpune parenteralne
ishrane, za liječenje posljedica hroničnog alkoholizma,
polineuritisa (zapaljenje nerava) i ishialgija (bol
u predjelu leđa koji se širi duž cijele noge)..
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK BEVIPLEX
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BEVIPLEX
100 mg + 40 mg + 10 mg + 8 mg + 4 mg + 0,004 mg
liofilizat za rastvor za injekciju
vitamini B-kompleksa
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica liofilizata za rastvor za injekciju sadrži: nikotinamida
100 mg, tiamin–hidrohlorida (vitamin B
1
) 40
mg, kalcijum–pantotenata 10 mg, piridoksin–hidrohlorida (vitamin B
6
) 8 mg, riboflavinfosfat-natrijuma
(vitamin B
2
) 4 mg i cijanokobalamina (vitamin B
12
) 0,004 mg.
(za pomoćne supstance vidjeti tačku 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za rastvor za injekciju. Liofilizirani prah
žutonarandžaste boje.
Finalni farmaceutski oblik: rastvor za injekciju.
Bistar rastvor, žutonarandžaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Teži oblici nedostatka vitamina grupe B, potpuna parenteralna
ishrana, posljedice hroničnog alkoholizma,
polineuritis i ishialgija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Intramuskularna i intravenska primjena.
Pripremanje rastvora za injekcije:
U bočicu BEVIPLEX liofilizata za rastvor za injekciju se doda 2 ml
vode za injekciju. Rastvor za injekciju
upotrijebiti odmah nakon pripreme.
Doza za odrasle je 1 do 2 bočice, 1 do 2 puta dnevno, koje se daju
duboko intramuskularno, u gornji,
spoljašnji kvadrant glutealnog mišića, ili 1 do 4 bočice dnevno,
lagano intravenski (u toku 10 minuta) ili
infuzijom na kap.
Primjena lijeka kod djece
S
obzirom
da
su
podaci
o
primjeni
lijeka
BEVIPLEX
liofilizat
za
rastvor
za
injekciju,
kod
djece
nekonzistentni, kao i da se radi o veoma heterogenoj populaciji,
preporučuje se da doziranje lijeka
BEVIPLEX bude individualno (u zavisnosti od uzrasta djeteta, tjelesne
mase, procijenjenog zdravstvenog
stanja i vitaminskog deficita), pod nadzorom pedijatra.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.
4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Intravenska injekcija se mora davati sporo (tokom 10 minuta) ili
infuzijom u kapima.
Zbog mogućnosti nastanka anafilaktičkog šoka, parenteralnu