Bevacomb 5 mg / 160 mg

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Amlodipinbesilat / Valsartan

Dostupno od:

Teva B.V.

ATC koda:

C09DB01

INN (International ime):

Amlodipinbesilat / Valsartan

Doziranje:

5 mg / 160 mg

Farmaceutski oblik:

Tablett, filmdrasjert

Jedinice u paketu:

Blisterpakning 98 stk

Tip recepta:

C

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2017-09-15

Uputa o lijeku

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BEVACOMB 5 MG/80 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
BEVACOMB 5 MG/160 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
BEVACOMB 10 MG/160 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
AMLODIPIN/VALSARTAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bevacomb er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Bevacomb
3.
Hvordan du bruker Bevacomb
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bevacomb
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Bevacomb er og hva det brukes mot
Bevacomb tabletter inneholder to virkestoffer som kalles amlodipin og
valsartan. Begge disse
virkestoffene bidrar til å kontrollere høyt blodtrykk.
•
Amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles
”kalsiumkanalblokkere”.
Amlodipin hindrer kalsium fra å bevege seg inn i blodåreveggene, noe
som hindrer
sammentrekning av blodårene
•
Valsartan tilhører en gruppe legemidler som kalles
”angiotensin-II-reseptorantagonister”.
Angiotensin-II produseres i kroppen og gjør at blodårene trekker seg
sammen slik at blodtrykket
øker. Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin-II
Dette betyr at begge virkestoffene bidrar til å hindre at blodårene
trekker seg sammen, noe som fører til at
blodårene slapper av og blodtrykket senkes.
Bevacomb brukes til å behandle høyt blodtrykk hos voksne som ikke
oppnår tilstrekkelig
blodtrykkskontroll med enten amlodipin eller valsa

Svojstava lijeka

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bevacomb 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter
Bevacomb 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
Bevacomb 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
5 mg/80 mg
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 80 mg valsartan.
5 mg/160 mg
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 160 mg valsartan.
10 mg/160 mg
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 160 mg valsartan.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
5 mg/80 mg
Gul, 8 mm, rund, bikonveks filmdrasjert tablett. Den ene siden er
merket ”I” og den andre siden er
merket ”LD”.
5 mg/160 mg
Gul, 13,5 x 7 mm, oval, bikonveks filmdrasjert tablett. Den ene siden
er merket ”2” og den andre siden
er merket ”LD”.
10 mg/160 mg
Hvit, 13,5 x 7 mm, oval, bikonveks filmdrasjert tablett. Den ene siden
er merket ”3” og den andre
siden er merket ”LD”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon.
Bevacomb er indisert til voksne som ikke oppnår tilstrekkelig
blodtrykkskontroll med amlodipin eller
valsartan monoterapi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose av Bevacomb er én tablett daglig.
Bevacomb 5 mg/80 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er
tilstrekkelig kontrollert med
amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
Bevacomb 5 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er
tilstrekkelig kontrollert med
amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
Bevacomb 10 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er
tilstrekkelig kontrollert med
amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Bevacomb 5
mg/160 mg.
Bevacomb kan tas med eller uten mat.
Individuell dosetitrering med de enkelte komponentene (dvs. amlodipin
og valsartan) anbefales før
bytte til fast dosekombinasjon. Direkte bytte fra monoterapi til fast
dosekombinasjon kan vurderes når
det er klinisk fo