BETIDEN GEL 1 mg/1 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

dimetinden

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D04AA13

INN (International ime):

dimetinden

Doziranje:

1 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

1 g gela sadrži: 1 mg dimetindenmaleata

Jedinice u paketu:

30 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-27

Uputa o lijeku

1
Uputa za pacijenta
BETIDEN GEL 1 mg/g gel
dimetindenmaleat
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je BETIDEN gel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BETIDEN gel?
3.
Kako primjenjivati BETIDEN gel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BETIDEN gel?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je BETIDEN gel i za što se koristi?
BETIDEN gel sadrži djelatnu tvar iz grupe lijekova zvanih
antihistaminici.
BETIDEN gel se koristi za kratkotrajno ublažavanje svrbeža koji
prati reakcije na koži kao što su osipi,
koprivnjača, ubodi insekata, opekline od sunca i površinske
opekline. (1. stupnja).
Kako BETIDEN gel djeluje
BETIDEN gel zaustavlja svrbež blokadom djelovanja histamina kojeg
organizam otpušta tijekom
alergijske reakcije. Prodiranjem gela u kožu svrbež i nadraženost
se brzo ublažavaju, već unutar
nekoliko minuta. BETIDEN gel također ima i lokalni anestetički
učinak.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati BETIDEN gel?
Nemojte primjenjivati BETIDEN gel:
-
ako ste alergični na dimetindenmaleat ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu
6.). Ako niste sigurni, posavjetujte se s Vašim liječnikom ili
ljekarnikom.
-
na oštećenu, ozlijeđenu kožu
Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Va

Svojstava lijeka

1
Sažetak karakteristika lijeka
1.
NAZIV LIJEKA
BETIDEN GEL 1 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram BETIDEN gela sadrži 1 mg dimetindenmaleta.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1g BETIDEN gela sadrži 150 mg
propilenglikola i 0,05 mg
benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bistar i bezbojan homogeni gel.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Za kratkotrajno ublažavanje svrbeža povezanog s dermatozama,
urtikarijom, ubodima insekata,
opeklinama od sunca i površinskim opeklinama (1. stupnja).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Nanijeti gel na zahvaćeno područje 2 do 4 puta na dan.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu. Ukoliko se simptomi
pogoršaju ili se ne ublaže tijekom 3
dana, potrebno je potražiti savjet liječnika.
U slučaju vrlo jakog svrbeža ili većih lezija, potrebno je
potražiti savjet liječnika radi razmatranja
dodatne sistemske terapije peroralnim oblicima dimetindenmaleata.
Potrebno je izbjegavati dugotrajnije izlaganje suncu veće površine
kože tretirane BETIDEN gelom.
Gel se ne smije nanositi na veće površine kože ako je koža
oštećena ili upaljena.
Kontakt lijeka s očima i sluznicama potrebno je izbjegavati.
Gel se ne smije nanositi na veće površine kože dojenčadi i male
djece, te se ne smije primjenjivati ako
je koža oštećena ili upaljena.
Važne informacije o u_č_inku nekih pomo_ć_nih tvari
BETIDEN gel sadrži:

propilenglikol koji može uzrokovati blagu, lokaliziranu iritaciju
kože

benzalkonijev klorid koji je iritans i može uzrokovati kožne
reakcije.
2
4.5.
Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu provedena ispitivanja interakcija. Obzirom da je sistemska
apsorpcija dimetindenmaleata nakon
lokalne primjene na kožu vrlo niska, takve