BETAZOL 0.005% LOCION

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
02-05-2019

Dostupno od:

MEGA LABS LATAM S.A.

ATC koda:

D07AD01

Farmaceutski oblik:

LOCION

Sastav:

POR MILILITRO

Administracija rute:

CUTANEA (DERMICA)

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

ALTEA FARMACEUTICA S.A.; COLOMBIA

Terapijska grupa:

Clobetasol

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartulina con Frasco gotero de Polietileno de baja densidad color blanco x 60mL y tapa blanca de polipropileno

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2024-04-27

Svojstava lijeka

                                1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BETAZOL 0.05% Loción
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 mL de loción contiene Clobetasol propionato 0.05 g y
excipientes c.s.
(ver sección 6.1 Lista de excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Loción
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento a corto plazo de las dermatosis del cuero cabelludo
sensibles a
esteroides, tales como la psoriasis o eczemas recalcitrantes que no
responden
de forma satisfactoria a esteroides menos potentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.
POSOLOGÍA
Aplicar una pequeña cantidad en el cuero cabelludo dos veces al día
hasta que
se observe mejoría. Al igual que con otras preparaciones de
esteroides tópicos
potentes, la terapia deberá interrumpirse una vez que se haya logrado
el
control. Pueden utilizarse aplicaciones cortas y repetidas de BETAZOL
Loción
para
controlar
las
exacerbaciones.
Si
fuera
necesario
un
tratamiento
continuado con esteroides, debe emplearse un preparado menos potente.
BETAZOL Loción es un corticosteroide muy potente, por lo tanto el
tratamiento
debe limitarse hasta alcanzar un control de los síntomas. El
tratamiento no
debe prolongarse más de 4 semanas consecutivas y no debe utilizarse
en
cantidades superiores a 50 g/semana.
_Población pediátrica _
No
se
disponen
datos
respecto
al
uso de
BETAZOL
Loción
en
niños
y
adolescentes por lo que no se recomienda el uso en estos pacientes.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
BETAZOL Loción se debe aplicar en forma de gotas directamente en el
área
afectada (mañana y noche) mediante un suave masaje hasta su completa
absorción. BETAZOL Loción debe distribuirse en el cuero cabelludo
limpio. Se
debe
aconsejar
a los pacientes que
se
laven las manos después
de
la
aplicación de clobetasol propionato.
4.3. CONTRAINDICACIONES
2
Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos
en la sección 6.1

                                
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