BETAMOX LA

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: Ministero della Salute

Aktivni sastojci:

amoxicillina triidrato

Dostupno od:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC koda:

QJ01CA04

INN (International ime):

amoxicillina triidrato

Sastav:

amoxicillina triidrato - 150 MILLIGRAMMO (I), AMOXICILLINA - ND, AMOSSICILLINA TRIIDRATO - 150 mg

Jedinice u paketu:

FLACONE IN PLASTICA DA 250 ML-ad esaurimento scorte, FLACONE MULTIDOSE DA 100 ML, FLACONE MULTIDOSE DA 500 ML, FLACONE MULTIDOSE

Tip recepta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Područje terapije:

AMOXICILLIN

Proizvod sažetak:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 108 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 39 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 42 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Datum autorizacije:

2005-11-25

Uputa o lijeku

betamox-la-spc-pl-it-tracked- 3-2021 finale
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO
DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Newry - Co. Down - (Irlanda del Nord)
RAPPRESENTANTE PER LA VENDITA IN ITALIA:
VÉTOQUINOL ITALIA S.R.L.
Via Piana 265 - 47032 Bertinoro (FC)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BETAMOX LA,
150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti.
AMOXICILLINA
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principio attivo:
amoxicillina (come triidrato) 150 mg
_ _
_Eccipienti: _
Butilidrossianisolo (E320)
Butilidrossitoluene (E321)
_ _
_ _
4. INDICAZIONI
Betamox LA è indicato nelle infezioni causate da microrganismi
amoxicillina-sensibili:
(
_Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus species, Salmonella
species, Staphylococci, _
_Streptococci) _
di:
_ _
- apparato gastro-intestinale
- apparato respiratorio
- pelle e tessuti molli
- tratto urogenitale
- nel controllo di infezioni batteriche secondarie, nel caso in cui i
batteri non sono la
principale causa di malattia
- nella prevenzione di infezioni post-operatorie (il trattamento deve
essere effettuato prima
dell’intervento chirurgico)
5. CONTROINDICAZIONI
betamox-la-spc-pl-it-tracked- 3-2021 finale
Non somministrare per via endovenosa o intratecale.
Non somministrare a conigli, porcellini d’india, criceti e ad altri
piccoli roditori
Non usare in animali con ipersensibilità nota all’amoxicillina o ad
altre penicilline o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
Non
somministrare
in
soggetti
con
insufficienza
renale
perché
si
potrebbe
manifesta

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BETAMOX LA, 150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, suini, cani
e gatti.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
_Principio attivo_
Amoxicillina (come triidrato)
150 mg
_Eccipienti: _
Butilidrossianisolo (E320)
0,08 mg
Butilidrossitoluene (E321)
0,08 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Oleosa
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini, cani e gatti.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Betamox
LA
è
indicato
nelle
infezioni
causate
da
microrganismi
amoxicillina-sensibili
(_Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus species, Salmonella
species, Staphylococci, _
_Streptococci) _di:
- apparato gastro-intestinale
- apparato respiratorio
- pelle e tessuti molli
- tratto urogenitale
- nel controllo di infezioni batteriche secondarie, nel caso in cui i
batteri non sono la
principale causa di malattia
- nella prevenzione di infezioni post-operatorie (il trattamento deve
essere effettuato prima
dell’intervento chirurgico)
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via endovenosa o intratecale.
Non somministrare a conigli, porcellini d’india, criceti e ad altri
piccoli roditori
Non usare in animali con ipersensibilità nota all’amoxicillina o ad
altre penicilline o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non
somministrare
in
soggetti
con
insufficienza
renale
perché
si
potrebbe
manifestare
nefrotossicità e neurotossicità.
Non usare in caso di presenza di batteri produttori di B-lattamasi.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna nota
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’uso inappropriato del prodotto può favorire la prevalenza di
batteri resistenti all’amoxicillina.
In animali affetti da insufficienza renale o epatica la posologia deve
essere valutata con cura.
L’uso del pro