Betaklav

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Dostupno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Doziranje:

875 mg/125 mg; 500 mg/125 mg; 400 mg/57 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

milteliai geriamajai suspensijai

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

2015-08-06

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BETAKLAV 500 MG/125 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
BETAKLAV 875 MG/125 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
amoksicilinas ir klavulano rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Betaklav ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Betaklav
3.
Kaip vartoti Betaklav
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Betaklav
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BETAKLAV IR KAM JIS VARTOJAMAS
Betaklav yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas
sukeliančias bakterijas. Vaisto sudėtyje yra
dviejų skirtingų veikliųjų medžiagų, vadinamų amoksicilinu ir
klavulano rūgštimi. Amoksicilinas
priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei. Kartais šis
vaistas gali neveikti (tapti neveiksmingu).
Kita veiklioji medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia taip
atsitikti.
Betaklav gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės
ligos:
-
vidurinės ausies ir ančių infekcinės ligos;
-
kvėpavimo takų infekcinės ligos;
-
šlapimo takų infekcinės ligos;
-
odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, įskaitant dantų
infekcines ligas;
-
kaulų ir sąnarių infekcinės ligos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETAKLAV
BETAKLAV VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija amoksicilinui, klavulano rūgščiai, penicilinui
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu anksčiau buvo pasireiškusi sunki alerginė (padid

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaklav 500 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg amoksicilino
(amoksicilino trihidrato pavidalu) ir
125 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Baltos spalvos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės, vienoje
pusėje įspausta „I 06“, kita pusė
lygi, tabletės ilgis yra 19,40 ± 0,10 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Betaklav skirtas toliau išvardytoms suaugusiųjų ir vaikų
infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.2, 4.4 ir
5.1 skyrius).
-
Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas).
-
Ūminis vidurinis otitas.
-
Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas).
-
Bendruomenėje įgyta pneumonija.
-
Cistitas.
-
Pielonefritas.
-
Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo
ląstelyno uždegimas, gyvūnų
įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno
uždegimu.
-
Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas.
Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozės išreiškiamos amoksicilino / klavulano rūgšties kiekiu,
išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama
kiekvieno vaistinio preparato dozė.
Parenkant Betaklav dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia
atsižvelgti į:
-
tikėtinus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams
vaistiniams preparatams (žr. 4.4
skyrių);
-
infekcijos sunkumą ir vietą;
-
paciento amžių, kūno svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta
toliau.
Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos
Betaklav (t. y. vaistinį preparatą,
kuriame yra didesnė amoksicilino dozė ir (arba) skirtingas
amoksicilino ir klavulano rūgšties dozių
santykis) (žr. 4.4