BETAHISTINA NORMON 16 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Dostupno od:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC koda:

N07CA01

INN (International ime):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Doziranje:

16 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO

Sastav:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 16 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Betahistina

Proizvod sažetak:

BETAHISTINA NORMON 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 14/10/2010 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2010-10-14

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETAHISTINA NORMON 16 MG COMPRIMIDOS EFG
Betahistina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES betahistina NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR betahistina NORMON
3.
CÓMO TOMAR betahistina NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE betahistina NORMON
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES BETAHISTINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina pertenece al grupo de preparados contra el vértigo.
Betahistina NORMON se utiliza para el tratamiento del Síndrome de
Menière, trastorno que se caracteriza
por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y
vómitos), pérdida de audición y acúfenos
(sensación de ruido dentro del oído).
2. ANTES DE TOMAR BETAHISTINA NORMON
NO TOME BETAHISTINA NORMON
-
Si es alérgico (hipersensible) a betahistina o a cualquiera de los
demás componentes de betahistina
NORMON.
-
Si tiene una enfermedad llamada feocromocitoma (tumor raro en la
cápsula suprarrenal (parte de
los riñones) que frecuentemente provoca un aumento de la producción
de ciertas hormonas, lo que
puede producir aumento de la presión arterial y causar síntomas,
tales como: dolor de cabeza,
sudoración, palpitaciones, dolor en el pecho y sensación de
ansiedad).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON BETAHISTINA NORMON
Si sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde
comunicárselo siempre a su médico antes de tomar
este medicamento:
-
Si tiene asma bronquial (dificultad para respirar, ahogo y, en alguno

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina NORMON 8 mg comprimidos EFG.
Betahistina NORMON 16 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Betahistina NORMON 8 mg contiene 8 mg de
betahistina dihidrocloruro.
Cada comprimido de Betahistina NORMON 16 mg contiene 16 mg de
betahistina dihidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Betahistina NORMON 8 mg comprimidos
Redondos, con serigrafía, de color blanco o casi blanco.
Betahistina NORMON 16 mg comprimidos:
Redondos, ranurados, con serigrafía, de color blanco o casi blanco.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de
síntomas
-
vértigo (con náusea y vómitos),
-
Pérdida de audición,
-
Acúfenos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología deberá ajustarse de forma individualizada en cada
paciente en función de la respuesta al
tratamiento, siendo la pauta posológica recomendada:
_Adultos _
_Comprimidos: _
Dosis inicial 16 mg, tres veces al día.
Dosis máxima diaria 48 mg, repartida en 3 tomas.
Dosis de mantenimiento: se instaurará en función de la respuesta al
tratamiento hasta alcanzar la dosis
mínima eficaz (8 mg , tres veces al día)
En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las
dos semanas del inicio del
tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de
tratamiento. Existen indicios que señalan
que el tratamiento con betahistina desde el inicio de la enfermedad
previene la progresión de la misma y/o
la pérdida de audición que se produce en las últimas fases.
_Población pediátrica _
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Betahistina NORMON no está recomendado para uso en niños menores de
18 años debido a la escasez de
datos sobre seguridad y eficacia.
_Ancianos _
No se requieren precauciones especiales en ancianos, pudiéndose
emplear las mismas dosis que en adultos.
_Insufi