BETADINE 7.5 g/100 mL rastvor za kožu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

повидон jod

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D08AG02

INN (International ime):

povidon jod

Doziranje:

7.5 g/100 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za kožu

Sastav:

100 ml rastvora za kožu sadrži: 7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda) povidon joda

Jedinice u paketu:

boca 1000 ml u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BETADINE
Betadine 7,5 g/ 100 ml rastvor za kožu
povidon jod
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana morate se obratiti
svom ljekaru
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Betadine i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete upotrebljavati Betadine
3.
Kako upotrijebiti Betadine
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Betadine
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BETADINE I ZA ŠTA SE KORISTI
Povidon jod predstavlja labav kompleks joda i polimernog nosača
povidona. Iz takvog kompleksa jod
se postepeno oslobađa na mjestu primjene djelujući snažno
mikrobicidno. Aktivan je protiv širokog
spektra patogenih uzročnika: bakterija (gram-pozitivnih i
gram-negativnih bakterija, osima bacila
tuberkuloze),
gljivica,
virusa
i
protozoa,
uključujući
spore
i
ciste.
Koristi
se
kao
antiseptik
i
dezinficijens.
Betadine (7,5 g/100 ml) rastvor za kožu koristi se za antiseptičko
čišćenje kože prije operacija i pranje
hirurga i ostalog osoblja i pripremu kože pacijenta prije operacije.
Antiseptički čisti kožu za manje i
veće operativne zahvate.
2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI BETADINE
Nemojte upotrebljavati Betadine:

ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon jod i ostale sastojke
preparata,

ako imate poremećaj tireoideje (hipertiroidizam, adenom tireoideje),

ako imate bolest herpetiformni dermatitis - Duhring i

prije radioterapije i nakon nje.
Budite oprezni sa Betadine:
Uobičajenu ili produ�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BETADINE 7,5 g/100 ml rastvor za kožu
povidon jod
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml rastvora za kožu sadrži 7,5 g povidon joda (odgovara 0,75 g
aktivnog joda).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
rastvor
Crveni - braon, bistri rastvor s mirisom joda.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Betadine rastvor za kožu indikovan je za:

čišćenje kože za preoperativno i postoperativno ribanje ili pranje
osoblja bolničkih operacionih sala,

preoperativnu upotrebu na koži pacijenata, uključujući i
postoperativnu primjenu na incizije u svrhu
prevencije infekcija i

jedinice
primarne
zdravstvene
zaštite,
kada
ljekar
ili
medicinsko
osoblje
treba
mikrobicidno
sredstvo za dezinfekciju ruku ili pripremanje kože pacijenta za
hirurške zahvate.
4.2
Doziranje i naČin primjene
1. Preoperativno i postoperativno pranje ruku osoblja u operacionim
salama

Ruke i podlaktice potrebno je navlažiti vodom. 5 ml Betadine rastvora
stavi se na dlan i zatim
nanese preko obje ruke i podlaktice. Bez dodavanja vode, sva područja
treba ribati temeljito oko pet
minuta. Ukoliko je potrebno, može se koristiti i sterilna četka.
Nokte je potrebno temeljno očistiti.
Nakon toga, doda se malo vode da se razvije bogata sapunica; ispira se
tekućom vodom.

Pranje je završeno nakon ponovnog pranja na isti način s još 5 ml
Betadine rastvora.
2. Preoperativna priprema kože pacijenta
Nakon što se određeno područje kože obrije, treba ga navlažiti
vodom. Potom se nanese rastvor i trlja
pet minuta. Oko 1 ml rastvora dovoljan je za oko 50 cm
2
do 70 cm
2
kože. Isprati sterilnom gazom
natopljenom vodom. Nakon toga, područje se može premazati rastvorom
i ostaviti da se suši.
3.
Upotreba u jedinicama primarne zdravstvene zaštite
Za maksimalnu dezinfekciju potrebno je pratiti postupak broj 1, a za
preoperativnu pripremu kože
postupak broj 2.
4.3
Kontraindikacije

preosjetljivosti na jod i ostale sastoj