BETADINE 200 mg/1 globula vagitorija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

повидон jod

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G01AX11

INN (International ime):

povidon jod

Doziranje:

200 mg/1 globula

Farmaceutski oblik:

vagitorija

Sastav:

1 vagitorija sadrži: 200 mg (odgovara 20 mg aktivnog joda) povidon jod

Jedinice u paketu:

2 blistera (standardni strip od polivinilhlorida/polietilena, u obliku alveolea), sa po 7 vagitorija, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BETADINE
200 mg vagitorije
povidon-jod
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lijek se može kupiti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da ga pažljivo koristite, da biste
sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana morate se obratiti svom
ljekaru.
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Betadine i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da upotrebljavate lijek Betadine
3.
Kako upotrijebiti lijek Betadine
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Betadine
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK BETADINE I ZA ŠTA SE KORISTI
Betadine je lijek koji kao aktivnu supstancu sadrži jod u kompleksnom
jedinjenju povidon-joda. Iz takvog
kompleksa jod se postepeno oslobađa na mjestu primjene djelujući
snažno mikrobicidno. Aktivan je protiv
širokog spektra patogenih uzročnika: bakterija (gram-pozitivnih i
gram-negativnih bakterija, osim bacila
tuberkuloze), gljivica, virusa i protozoa, uključujući spore i
ciste. Primjenjen u obliku vagitorija brzo
otklanja simptome upale vagine. Djelovanje mu je dugotrajno i ne
smanjuje se u prisustvu sekreta ili krvi.
Betadine vagitorije indikovane su za liječenje:

akutnih i hroničnih vaginalnih infekcija (vaginitis) uzrokovanih
miješanim i nespecifičnim infekcijama,

vaginitis - prouzrokovan candidom albikans, naročito nakon
antibiotske terapije i

infekcija prouzrokovanih
Trihomonas vaginalis
-om.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UPOTREBLJAVATE LIJEK BETADINE
Nemojte upotrebljavati lijek Betadine:

ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon-jod i ostale sastojke
preparata

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BETADINE
200 mg vagitorije
povidon-jod
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vagitorija sadrži 200 mg povidon-joda (odgovara 20 mg aktivnog
joda).
Za listu svih pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
vagitorije
Tamno braon do crvene boje, ujednačeno glatka vagitorija, u obliku
metka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Nespecifični vaginitis.
Vaginitis prouzrokovan kandidom albikans.
Vaginitis prouzrokovan trihomonasom.
Vaginitis prouzrokovan sa više različitih mikroorganizama
(mješovita infekcija).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Jednom dnevno, uveče prije spavanja, vagitoriju prethodno nakvašenu
vodom staviti duboko u vaginu.
Ukoliko ljekar drugačije ne propiše, liječenje se sprovodi 14 dana
i to u bilo kojoj fazi menstrualnog
ciklusa, uključujući i dane krvarenja. Liječenje može da počne u
bilo koje vrijeme i bez prekida da traje do
tri sedmice.
Za vrijeme terapije preporučuje se korištenje uložaka (ne tampona)
da bi se spriječilo prebojavanje rublja
žutosmeđom bojom, a unos infekcije iz okolnog područja spriječiti
prethodnim premazivanjem područja
oko anusa, gazom natopljenom u rastvor povidon-joda. Boja se lako
ispira vodom sa kože i tkanina.
Djeca: kontraindikovana je primjena kod predpubertetske djece.
4.3
Kontraindikacije

preosjetljivost na povidon-jod i na ostale sastojke lijeka (navedene u
dijelu 6.1);

herpetiformni dermatitis - Duhring;

poremećaj funkcije štitne žlijezde;

prije, za vrijeme i nakon primjene radioterapije (vidjeti dio 4.5);

zbog stvaranja materija koje mogu oštetiti kožu, istovremeno se ne
smiju koristiti lijekovi koji sadrže
živu (vidjeti dio 4.5).
2
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Uobičajenu ili produženu primjenu preparata koji sadrži povidon-jod
treba da izbjegavaju pacijenti koji su
pod terapijom litijumom i pacijenti sa renalnim oštećenjem.
Ne preporučuje se upotreba povidon-joda kod pacijenata sa zatajenjem