Betadine 100 mg/g mast

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

povidon, jodirani

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

D08AG02

INN (International ime):

povidon, jodirani

Doziranje:

100 mg/g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

Urbroj: 1 g masti sadrži 100 mg povidona jodiranog što odgovara 10 mg djelatnog joda

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 tuba s 20 g masti, u kutiji [HR-H-484176445-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-12

Datum autorizacije:

2019-06-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BETADINE 100 MG/G MAST
povidon jodirani
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako rana ne zacjeljuje ili se
stanje rane pogoršava nakon
2-5 dana
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Betadine mast i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betadine mast?
3.
Kako primjenjivati Betadine mast?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Betadine mast?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BETADINE MAST I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar koja se naziva povidon jodirani koji
djeluje kao antiseptik (uništava
različite vrste mikroorganizama).
Betadine mast koristi se za sprječavanje i liječenje infekcije nakon
manjih ozljeda kože, poput manjih
rana i ogrebotina, manjih kirurških rezova i manjih opeklina.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako rana ne zacjeljuje ili se
stanje rane pogoršava nakon 2-5
dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BETADINE MAST?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BETADINE MAST:
-
ako ste alergični na povidon jodirani, jod, povidon ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.);
-
ako imate pretjerano aktivnu štitnjaču (hipertireozu) ili druge
poremećaje štitnjače s jasno
izraženim simptomima;
-
ako imate bolest dermatitis herpetiformis – Duhring (autoimuna
bolest kože sa stvaranjem
mjehurića po koži);
-
prije, tijekom i nakon terapije radioaktivnim jodom;
-
u djece u dobi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Betadine 100 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 100 mg povidona jodiranog što odgovara 10 mg
djelatnog joda.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast
Homogena mast smeĎe do crvene boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betadine mast se primjenjuje za prevenciju i liječenje infekcije
nakon manjih trauma kože, poput
manjih rana i abrazija, manjih rezova ili manjih opeklina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Mast se nanosi direktno na ozlijeĎeno područje 2-3 puta dnevno.
Trajanje primjene
Ako rana ne zacjeljuje ili ako se stanje rane pogoršava nakon 2-5
dana primjene bolesnika treba
savjetovati da se mora javiti liječniku koji treba napraviti procjenu
rane (vidjeti dio 4.4). Liječenje
može trajati najdulje 14 dana (vidjeti dio 4.4).
_Pedijatrijska populacija _
Betadine mast kontraindicirana je u djece u dobi ispod 6 mjeseci
(vidjeti dio 4.3).
U djece starije od 6 mjeseci Betadine mast treba koristiti s oprezom i
samo uz preporuku liječnika
(vidjeti dio 4.4).
Način primjene
Samo za lokalnu primjenu na koži.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Primjena Betadine masti kontraindicirana je:
-
kod preosjetljivosti na djelatnu tvar, jod, povidon ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1;
-
kod hipertireoze ili drugih manifestnih bolesti štitnjače;
-
kod dermatitisa herpetiformisa-Duhring;
-
prije, tijekom i nakon terapije radioaktivnim jodom;
-
u djece u dobi ispod 6 mjeseci.
H A L M E D
27 - 06 - 2019
O D O B R E N O
2
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Betadine mast nije namijenjena za primjenu na teško oštećenoj
koži.
Treba izbjegavati uporabu povidona jodiranog:
-
na otvorenim ili ulceroznim ranama;
-
na velikoj površini tijela.
Primjena Betadine masti treba biti vremenski ograničena. Ako rana ne
zacjeljuje ili ako se stanje rane
pogoršava, liječnik treba napraviti procjenu rane kako bi se
isključili ostali uzroci osim infekcije.
Značajna apso