BETADINE 100 mg/1 g mast

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

повидон jod

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D08AG02

INN (International ime):

povidon jod

Doziranje:

100 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

1 g masti sadrži: 100 mg (odgovara 10 mg aktivnog joda) povidon joda

Jedinice u paketu:

aluminijumska tuba sa polipropilenskim zatvaračem na navoj, sa 20 g masti, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BETADINE
100 mg/1 g mast
povidon-jod
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lijek se može kupiti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da ga pažljivo koristite, da biste
sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije
nekoliko dana morate se obratiti svom
ljekaru.
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Betadine i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da upotrebljavate lijek Betadine
3.
Kako upotrijebiti lijek Betadine
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Betadine
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK BETADINE I ZA ŠTA SE KORISTI
Betadine je lijek koji kao aktivnu supstancu sadrži jod u kompleksnom
jedinjenju povidon-joda. Iz takvog
kompleksa jod se postepeno oslobađa na mjestu primjene djelujući
snažno mikrobiocidno. Aktivan je
protiv širokog spektra patogenih uzročnika: bakterija
(gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija, osim
bacila tuberkuloze), gljivica, virusa i protozoa, uključujući spore
i ciste.
Betadine mast indikovana je za:
-
liječenje i sprečavanje infekcija kože kod manjih posjekotina i
povreda, manjih hirurških zahvata i
manjih opečenih površina,
-
liječenje bakterijskih i gljivičnih infekcija kože i gnojnih upala
kože i
-
liječenje inficiranih rana i čireva.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UPOTREBLJAVATE LIJEK BETADINE
Nemojte upotrebljavati lijek Betadine:

ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon-jod i ostale sastojke
preparata (pogledati dio 6.),

ako imate poremećaj funkcije štitne žlijezde,

ako imate bolest herpetiformni dermatitis - Duhring i

prije, za vrijeme i na

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BETADINE
100 mg/1g mast
povidon-jod
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 100 mg povidon-joda (odgovara 10 mg aktivnog joda).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
Mast
Homogena mast, braon do crvene boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Betadine mast indikovana je za:

profilaksu mikrobiološke kontaminacije kod opekotina, rana, incizija
i drugih lokalnih lezija,

liječenje primarnih i sekundarnih topičkih bakterijskih, mikotičkih
i virusnih infekcija,

inficiranih hirurških lezija,

inficiranih ulceracija dekubitusa i statičnih ulceracija; piodermija,

sekundarno inficiranih dermatoza i

inficiranih traumatskih lezija i za hitno liječenje laceracija i
abrazija.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Mast se nanosi direktno na oboljelo mjesto dva do tri puta dnevno.
Može se i previti. Liječenje traje koliko
je potrebno, sve dok postoji infekcija ili opasnost od infekcije.
Ukoliko dođe do recidiva infekcije nakon prestanka liječenja sa
Betadine masti, moguće je ponoviti
liječenje.
Betadine mast se koristi samo za lokalnu upotrebu.
4.3
Kontraindikacije

preosjetljivost na povidon-jod i na ostale sastojke lijeka (navedene u
dijelu 6.1);

herpetiformni dermatitis - Duhring;

poreme
ć
aj funkcije štitne žlijezde;

prije,
za vrijeme i nakon primjene radioterapije (vidjeti dio
4.5);

zbog stvaranja materija koje mogu oštetiti kožu, istovremeno se ne
smiju koristiti lijekovi koji sadrže
živu (vidjeti dio 4.5);

kod djece mlađe od 1 godine.
2
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Uobičajenu ili produženu upotrebu povidon-joda potrebno je
izbjegavati kod pacijenata sa:
-
opekotinama (naročito onih koje obuhvataju više od 20% površine
tijela),
-
velikim i otvorenim ranama,
-
litijumskom terapijom,
-
zatajenjem bubrega.
Povidon-jod treba koristiti s oprezom kod djece, budući da povišenje
nivoa joda u plazmi može povećat