BETADINE 100 mg/1 g mast

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

повидон jod

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D08AG02

INN (International ime):

povidon jod

Doziranje:

100 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

1 g masti sadrži: 100 mg (odgovara 10 mg aktivnog joda) povidon joda

Jedinice u paketu:

alutuba sa 20 g masti u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BETADINE
100 mg/1 g
mast
povidon jod
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana morate se obratiti
svom ljekaru
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Betadine i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete upotrebljavati Betadine
3.
Kako upotrijebiti Betadine
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Betadine
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE BETADINE I ZA ŠTA SE KORISTI
Povidon jod predstavlja labav kompleks joda i polimernog nosača
povidona. Iz takvog kompleksa jod
se postepeno oslobađa na mjestu primjene djelujući snažno
mikrobicidno. Aktivan je protiv širokog
spektra patogenih uzročnika: bakterija (gram-pozitivnih i
gram-negativnih bakterija, osima bacila
tuberkuloze), gljivica, virusa i protozoa, uključujući spore i
ciste.
Betadine mast indikovana je za:
-
liječenje i sprečavanje infekcija kože kod manjih posjekotina i
povreda, manjih hirurških
zahvata i manjih opečenih površina,
-
liječenje bakterijskih i gljivičnih infekcija kože i gnojnih upala
kože i
-
liječenje inficiranih rana i čireva.
2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI BETADINE
Nemojte upotrebljavati Betadine:

ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon jod i ostale sastojke
preparata,

ako imate poremećaj tireoideje (hipertiroidizam, adenom tireoideje),

ako imate bolest herpetiformni dermatitis - Duhring i

prije radioterapije i nakon nje.
Budite oprezni sa Betadine:
Uobičajenu ili produženu upotrebu povidon joda

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BETADINE
100 mg/1g
mast
povidon jod
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 100 mg povidon joda (odgovara 10 mg aktivnog joda).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
Mast
Homogena mast crveno-braon boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Betadine mast indikovana je za:

profilaksu mikrobiološke kontaminacije kod opekotina, rana, incizija
i drugih lokalnih lezija,

liječenje primarnih i sekundarnih topičkih bakterijskih, mikotičkih
i virusnih infekcija,

inficiranih hirurških lezija,

inficiranih ulceracija dekubitusa i statičnih ulceracija; piodermija,

sekundarno inficiranih dermatoza i

inficiranih traumatskih lezija i za hitno liječenje laceracija i
abrazija.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Mast se nanosi direktno na oboljelo mjesto dva do tri puta dnevno.
Može se i previti. Liječenje traje
koliko je potrebno, sve dok postoji infekcija ili opasnost od
infekcije.
Ukoliko dođe do recidiva infekcije nakon prestanka liječenja s
Betadine masti, moguće je liječenje
ponoviti.
Betadine mast koristi se samo za lokalnu upotrebu.
4.3
Kontraindikacije

Preosjetljivost na povidon jod i na ostale sastojke lijeka (navedene u
dijelu 6.1)

Herpetiformni Dermatitis - Duhring;

Hipertiroidizam;

Adenom tiroideje

Prije i nakon radioterapije
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Uobičajenu ili produženu upotrebu povidon joda potrebno je
izbjegavati kod pacijenata sa:
-
opekotinama (naročito onih koje obuhvataju više od 20% površine
tijela),
-
velikim i otvorenim ranama,
-
litijumskom terapijom,
-
zatajenjem bubrega i
-
tireoidnim bolestima.
Povidon jod treba koristiti s oprezom kod djece, budući povišenje
nivoa joda u plazmi može povećati
rizik od zatajenja bubrega. Potrebno je kontrolisati tiroidnu
funkciju. Povidon jod ne bi se smio koristiti
kod novorođenčadi s niskom porođajnom težinom.
2
Ne preporučuje se upotreba povidon joda ko