BETADINE 10 g/100 mL rastvor za kožu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

повидон jod

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

D08AG02

INN (International ime):

povidon jod

Doziranje:

10 g/100 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za kožu

Sastav:

100 ml rastvora za kožu sadrži: 10 g (odgovara 1 g aktivnog joda) povidon joda

Jedinice u paketu:

plastična boca od 1000 ml rastvora za kožu, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BETADINE
10 g/100 ml
rastvor za kožu
povidon jod
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana morate se obratiti
svom ljekaru
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Betadine i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete upotrebljavati Betadine
3.
Kako upotrijebiti Betadine
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Betadine
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BETADINE I ZA ŠTA SE KORISTI
Betadine (povidon jod) je antiseptik širokog spektra djelovanja za
lokalnu primjenu.
Betadine se primjenjuje se jednokratno za:
- dezinfekciju intaktne
kože i sluznice, neposredno prije hiruške intervencije, biopsije,
injekcije,
punkcije uzimanja krvi i kateterizacije bešike.
Betadine je indikovan za višekratnu primjenu tokom ograničenog
vremenskog perioda za:
-
dezinfekciju
rana
(npr.dekubita
ili
varikoznih
ulkusa),
opekotina,
inficiranih
i
superinficiranih
dermatoza.
2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI BETADINE
Nemojte upotrebljavati Betadine:

ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon jod i ostale sastojke
lijeka navedene u dijelu 6,

ako imate poremećaj funkcije štitnjače

ako imate Dermatitis herpetiformis - Dühring (oboljenje kože).

prije i nakon radijoterapije .
Budite oprezni sa Betadine:
Recite Vašem ljekaru ako:

imate oboljenje bubrega;

imate oboljenje štitnjače;

imate oboljenje jetre;

ste na terapiji litijumom.
Povidon jod ne treba primjenjivati na oštećenoj koži.
Normalnu ili d

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BETADINE
10 g/100 ml
rastvor za kožu
povidon jod
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za kožu sadrži 0,1 g povidon joda (odgovara 0,01 g
aktivnog joda).
100 ml rastvora za kožu sadrži 10 g povidon joda (odgovara 1 g
aktivnog joda).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za kožu
Crveni-braon, bistri rastvor s mirisom joda.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Betadine (povidon jod) je antiseptik širokog spektra djelovanja za
lokalnu primjenu.
Betadine se primjenjuje se jednokratno za:

dezinfekciju intaktne kože i sluznice, neposredno prije hirurške
intervencije, biopsije, injekcije,
punkcije uzimanja krvi i kateterizacije bešike.
Betadine je indikovan za višekratnu primjenu tokom ograničenog
vremenskog perioda za:

dezinfekciju rana (npr. dekubita ili varikoznih ulkusa), opekotina,
inficiranih ili superinficiranih
dermatoza.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Samo za dermalnu primjenu.
Za dezinfekciju kože i sluznice prije operacije, biopsije, injekcije,
punkcije uzimanja krvi i kateterizacije
bešike, Betadine treba primjenjivati nerazrijeđen.
Za dezinfekciju kože sa slabom distribucijom lojnih žlijezda
izloženost Betadine rastvoru treba da traje
najmanje 1 minut, a na površinama sa gustom distribucijom lojnih
žlijezda ova izloženost treba da
iznosi najmanje 10 minuta.
Kožu treba održavati vlažnom dok traje izloženost nerazrijeđenom
preparatu.
Za antiseptički tretman rana od opekotina Betadine se obično
primjenjuje nerazrijeđen.
Za antiseptički tretman površinskih rana Betadine se primjenjuje
nerazrijeđen.
Pri primjeni Betadine rastvora za preoperativnu dezinfekciju kože
može doći do iritacije kože, pa treba
izbjeći „formiranje bazenčića“ ispod pacijenta.
Kod
ponovljene
primjene
učestalost
i
trajanje
terapije
zavisi
od
indikacije
Betadine
se
može
primjenjivati nekoliko puta dnevno. Tretman rane treba da traje dokle
god postoje znaci ili rizik