BERLIPRIL 20 20 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Enalapril

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09AA02

INN (International ime):

enalapril

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 20 mg enalaprila (u obliku enalaprilmaleata)

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 AluAlu blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-17

Uputa o lijeku

1
Uputstvo: Informacije za korisnike
Berlipril 20
20 mg
tableta
enalapril maleat
ProČitajte pažljivo ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
-
U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima.
Može im naškoditi, čak i ako
su njihovi simptomi isti kao i Vaši.
-
Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako
primijetite neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili
farmaceuta (vidjeti
poglavlje 4).
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Berlipril 20 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Berlipril 20
3.
Kako uzimati Berlipril
20
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Berlipril 20
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
Šta je Berlipril 20 i za šta se koristi
Berlipril
20 sadrži aktivnu supstancu koja se zove enalapril maleat, koji spada
u grupu lijekova koji se
zovu ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Berlipril 20 se koristi:
-
za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija).
-
za liječenje srčanog popuštanja (slabljenje funkcije srca). Može
smanjiti potrebu za bolničkim
liječenjem i nekim pacijentima pomoći da žive duže.
-
za sprečavanje razvoja srčanog popuštanja. Znaci srčanog
popuštanja uključuju: otežano
disanje, osjećaj umora nakon lakše fizičke aktivnosti kao što je
hodanje ili oticanje zglobova i
stopala.
Ovaj lijek djeluje tako što dovodi do širenja krvnih sudova, to
dovodi do sniženja krvnog pritiska.
Djelovanje lijeka obično počinje sat vremena nakon uzimanja, a traje
najmanje 24 sata. Kod nekih
ljudi će biti potrebno nekoliko sedmica liječenja dok se ne postigne
najbolje djelovanje na Vaš krvni
pritisak.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Berlipril
20
Nemojte uzimati Berlipril 20
-
ako ste alergični na enal

Svojstava lijeka

1
S A Ž E T A K K A R A K T E R I S T I K A L I J E K A
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Berlipril 10, 10 mg, tableta
Berlipril 20, 20 mg, tableta
enalapril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Berlipril 10
Svaka tableta sadrži 10 mg enalapril maleata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka tableta sadrži 166
mg laktoze monohidrata.
Berlipril 20
Svaka tableta sadrži 20 mg enalapril maleata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka tableta sadrži 156
mg laktoze monohidrata
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Berlipril 10
Blijedo smeđe, blago zaobljene tablete sa kosim krajevima i diobenom
crtom na jednoj strani.
Berlipril 20
Blijedo crvenkaste, lagano ispupčene tablete sa ukošenim ivicama i
razdjelnom linijom sa jedne
strane.
Tablete se mogu prepoloviti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
-
Liječenje hipertenzije
-
Liječenje simptomatske srčane insuficijencije
-
Prevencija
simptomatske
srčane
insuficijencije
kod
pacijenata
sa
asimptomatskom
disfunkcijom lijeve ventrikule (ejekciona frakcija lijeve ventrikule
[LVEF]

35 %)
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze treba individualno prilagođavati u skladu sa profilom pacijenta
(vidi odjeljak 4.4) i kretanjem
krvnog pritiska.
Hrana ne utiče na apsorpciju enalapril maleata.
Hipertenzija
Početna doza je 5 do maksimalno 20 mg, u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja pacijenta
(vidi tekst koji slijedi). Berlipril se primjenjuje jednom dnevno. Kod
blage hipertenzije preporučena
početna doza iznosi 5 do 10 mg. Kod pacijenata sa jače aktiviranim
sistemom renin-angiotenzin-
aldosteron
(npr.
renovaskularna
hipertenzija,
manjak
soli
odnosno
pad
volumena,
srčana
dekompenzacija ili teška hipertenzija) može doći do izraženog pada
krvnog pritiska nakon početne
doze. Kod takvih pacijenata preporučuje se početna doza od 5 mg ili
manje, a uvođenje terapije
treba se odvijati pod medicinskim nadzorom.
Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može do