Benzadermine 30 mg/g - 50 mg/g gel pot flac.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Peroxyde de Benzoyle 50 mg/g - Eq. Peroxyde de Benzoyle 50 mg/g; Erythromycine 800 mg/g

Dostupno od:

Laboratoires Pharmaceutiques Trenker - Pharmaceutische Laborator SA-NV

ATC koda:

D10A

INN (International ime):

Erythromycin; Benzoyl Peroxide

Doziranje:

30 mg/g - 50 mg/g

Farmaceutski oblik:

Gel

Sastav:

Erythromycine 30 mg/g; Peroxyde de Benzoyle 50 mg/g

Administracija rute:

Voie cutanée

Područje terapije:

Anti-Acne Preparations for Topical Use

Proizvod sažetak:

CTI code: 146352-01 - Taille de l'emballage: 800 mg + 3 ml + 20 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425003040108 - Code CNK: 2540342 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

1989-01-23

Uputa o lijeku

Notice: Information de l’utilisateur
Benzadermine 30 mg-50 mg/g, gel
Erythromycine, peroxyde de benzoyle
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• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique
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cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous vous sentez moins
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Que contient cette notice? :
1. Qu’est ce que Benzadermine et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Benzadermine ?
3. Comment utiliser Benzadermine ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Benzadermine ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est ce que BENZADERMINE et dans quel cas est-il utilisé
?
Médicament antiacnéique.
Benzadermine est indiqué pour le traitement local de toutes formes
d’acné vulgaire.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BENZADERMINE ?
N’UTILISEZ JAMAIS BENZADERMINE.
Si vous êtes
ALLERGIQUE
au PEROXYDE DE BENZOYLE,
à l’
ÉRYTHROMYCINE,
à l’un des AUTRES COMPOSANTS CONTENUS DANS CE
MÉDICAMENT MENTIONNÉS DANS LA RUBRIQUE 6
ou à
UN AUTRE ANTIBIOTIQUE DU GROUPE DES MACROLIDES.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
ADRESSEZ-VOUS À VOTRE MÉDECIN OU PHARMACIEN AVANT D'UTILISE

Svojstava lijeka

BENZADERMINE 30 MG-50MG/G, GEL RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
BENZADERMINE 30 mg-50 mg/g, gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de gel reconstitué contient 30 mg d’érythromycine et 75 mg
peroxyde de benzoyle 70% ce
qui correspond à 50 mg du peroxyde de benzoyle anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement local de toutes formes d'acné vulgaire.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie:
Débuter le traitement par une application par jour, ensuite augmenter
jusqu'à 2 applications par
jour, matin et soir.
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
:
_Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration
du médicament décrites. _
-Bien nettoyer et sécher la peau avant l'application du gel.
-Appliquer une fine couche de gel sur toute la surface affectée.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament
avant administration, voir la
rubrique 6.6.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité au peroxyde de benzoyle, à l'érythromycine, à
l'un des excipients mentionnés à
la rubrique 6.1 ou à un autre antibiotique du groupe des macrolides.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
BENZADERMINE
gel est à réserver à l'usage externe. Ne pas avaler.
Le gel doit être utilisé dans les 2 mois qui suivent sa préparation
par le pharmacien.
Lors des premières applications, il convient, pour tester la
sensibilité individuelle, d'effectuer
un essai sur une surface cutanée réduite.
QRD template 10,02/2016
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BENZADERMINE 30 MG-50MG/G, GEL RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Il convient d'éviter d'appliquer le gel au niveau des yeux, des
paupières, des lèvres et de la
bouche ou sur une plaie. Si tel était le cas, il est recommandé
d'effectuer un lavage soigneux à
l'eau.
Les radiations solaires intenses et les lampes U.V. sont à éviter