Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Peroxyde de Benzoyle 100 mg/ml
Galderma Benelux B.V.
D10AE01
Benzoyl Peroxide
10 %
Gel
Peroxyde de Benzoyle 100 mg/ml
Voie cutanée
Benzoyl Peroxide
CTI code: 125912-01 - Taille de l'emballage: 40 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0284497 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 125912-02 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1984-02-09
Notice 012021 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BENZAC ® 5% GEL BENZAC ® 10% GEL Peroxide de benzoyle VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Benzac et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Benzac 3. Comment utiliser Benzac 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Benzac 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BENZAC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Benzac est un gel à base de peroxyde de benzoyle, une substance pour le traitement local de l’acné. Benzac est indiqué pour le traitement d’acné vulgaire (des boutons). Benzac doit être administré par voie topique; il s'utilise seul ou en association avec d'autres traitements anti-acnéiques dans toutes les formes d'acné légère à modérée. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER BENZAC ? N’UTILISEZ JAMAIS BENZAC - si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS - Pour Pročitajte cijeli dokument
Résumé des caractéristiques du produit 012021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BENZAC 5% GEL BENZAC 10% GEL 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Benzac 5% Gel contient 50 mg/g de peroxyde de benzoyle et Benzac 10% Gel contient 100 mg/g de peroxyde de benzoyle. Excipient à effet notoire: propylène glycol (E1520) - 40mg/g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Acné vulgaire. Benzac 5% et 10% Gel ne peuvent être administrés que par voie topique; il s'utilise seul ou en association avec d'autres traitements anti-acnéiques dans toutes les formes d'acné légère à modérée. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)_ Sauf indication contraire, Benzac Gel est appliqué une ou deux fois par jour. Il est recommandé de commencer le traitement avec Benzac 5% Gel. Benzac 5% Gel est surtout utilisé dans les acnés débutantes, chez des jeunes à peau fragile et au début du traitement. Lorsque le traitement est bien toléré on peut utiliser le Benzac 10% Gel au cas où le résultat thérapeutique est insatisfaisant. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de Benzac chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’a pas encore été établie. Mode d’administration Usage cutanée. Nettoyer d’abord la peau avec un savon doux, non irritant. Résumé des caractéristiques du produit 012021 Rincer, sécher, puis appliquer le Benzac 1 à 2 fois par jour. Le gel est appliqué en fine couche sur les zones affectées. Pour les personnes ayant la peau sensible, il est recommandé d’appliquer le gel une fois par jour avant d’aller au lit. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI A usage externe uniquement. Ne pas mettre en contact avec les yeux, les paupières, la bouche, les narines ou les muqueuses. Pročitajte cijeli dokument