BENSEDIN 2 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diazepam

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

N05BA01

INN (International ime):

diazepam

Doziranje:

2 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 2 mg diazepama

Jedinice u paketu:

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-01-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ BENSEDIN
2 mg tableta
5 mg tableta
10 mg tableta
diazepam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek BENSEDIN
i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek BENSEDIN
3.
Kako uzimati lijek BENSEDIN
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek BENSEDIN
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK BENSEDIN
I ZA ŠTA SE KORISTI
BENSEDIN 2 mg tableta
1 tableta sadrži: diazepama 2 mg
BENSEDIN 5 mg tableta
1 tableta sadrži: diazepama 5 mg
BENSEDIN 10 mg tableta
1 tableta sadrži: diazepama 10 mg
Lijek
BENSEDIN
sadrži
aktivnu
supstancu
diazepam,
koja
pripada
grupi
lijekova
koji
se
zovu
benzodiazepini. Djeluje suzbijanjem aktivnosti u dijelu mozga koji
kontroliše emocije, podstičući
djelovanje hemikalije koja se naziva gama-aminobuterna kiselina
(GABA).
Lijek BENSEDIN se primjenjuje u liječenju brojnih stanja, koja
uključuju:
-
tešku anksioznost, koja predstavlja emocionalno stanje u kojem se
možete znojiti, drhtati,
osjećati uznemirenost i imati ubrzan rad srca,
-
nesanicu (problem sa spavanjem),
-
mišićne spazme, uključujući one koji nastaju kod tetanusa,
-
epilepsije (u kombinaciji sa drugim lijekovima),
-
smirenje bolesnika prije manjih stomatoloških ili operativnih
zahvata.
Diazepam se može primjenjivati i kod djece i kod odraslih prije
operativnog zahvata, kao pomoć pri
opuštanju i za uspavljivanje.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK BENSEDIN
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.
Nemojte uzimati lijek BENSEDIN ako imate:
-
alergiju (preosjetljivost) na diaz

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ BENSEDIN 2 mg tableta
Δ BENSEDIN 5 mg tableta
Δ BENSEDIN 10 mg tableta
INN: diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
BENSEDIN 2 mg tableta: 1 tableta sadrži: diazepama 2 mg
Pomoćna supstanca : laktoza, monohidrat 67 mg.
BENSEDIN 5 mg tableta: 1 tableta sadrži: diazepama 5 mg
Pomoćna supstanca : laktoza, monohidrat 75,8 mg.
BENSEDIN 10 mg tableta:1 tableta sadrži: diazepama 10 mg
Pomoćna supstanca : laktoza, monohidrat 125 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
BENSEDIN 2 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete, bijele do
žućkastobijele boje.
BENSEDIN
5 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete, bijele do žućkastobijele
boje sa naznačenom
podionom crtom na jednoj strani.
BENSEDIN 10 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete, bijele do
žućkastobijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Anksioznost.
- Nesanica.
Benzodiazepini su indikovani samo kod teških poremećaja, koji
onesposobljavaju ili prouzrokuju izuzetno
jaku uznemirenost pacijenta.
- Spazmi skeletne muskulature ukljućujući i one kod cerebralne
spastičnosti.
- U terapiji epilepsije.
- Premedikacija kod manjih hirurških intervencija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
UobiČajeno doziranje
Za
postizanje
optimalnog
dejstva
doziranje
treba
pažljivo
individualno
prilagoditi.
Terapiju
započeti
najnižom efektivnom dozom i prilagoditi pojedinačnom stanju.
Trajanje lijeČenja
Liječenje treba da traje što je moguće kraće, u zavisnosti od
indikacije, ali ne treba da je duže od 4
sedmice za nesanicu i od 8 do 12 sedmica u slučajevima anksioznosti,
uključujući i proces
smanjivanja doze. Primjena duža od ovih razdoblja zahtijeva ponovnu
procjenu stanja.
Korisno je obavijestiti pacijenta kada započne liječenje da će
terapija biti ograničenog vremenskog
trajanja i precizno objasniti na koji način će se doza postepeno
smanjivati. Veoma je važno upozoriti
pacijenta na mogućnosti
rebound
fenomena