BENAZEPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Benazepril e diuretici

Dostupno od:

SANDOZ S.P.A.

ATC koda:

C09BA07

INN (International ime):

Benazepril and diuretics

Jedinice u paketu:

"10 MG + 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL; "10 MG + 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FI

Razred:

M

Područje terapije:

Benazepril e diuretici

Proizvod sažetak:

037422045 - 10 MG + 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037422072 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 037422108 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 037422058 - 10 MG + 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037422084 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 037422021 - 10 MG + 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037422019 - 10 MG + 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037422096 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 037422060 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 037422033 - 10 MG + 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BENAZEPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 10 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Benazepril Idroclorotiazide Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Benazepril Idroclorotiazide Sandoz
3.
Come prendere Benazepril Idroclorotiazide Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benazepril Idroclorotiazide Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BENAZEPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Benazepril Idroclorotiazide Sandoz viene usato per trattare:
•
la
PRESSIONE SANGUIGNA ELEVATA
, che non può essere adeguatamente ridotta usando altri
medicinali contenenti solo benazepril.
Benazepril Idroclorotiazide Sandoz contiene due principi attivi.
Benazepril, che appartiene al gruppo
di medicinali chiamati ACE-inibitori, aiuta il cuore riducendo la
pressione arteriosa e allargando i
vasi sanguigni.
Idroclorotiazide è un diuretico, che aumenta la produzione di urina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BENAZEPRIL IDROCLOROTIAZIDE
SANDOZ
NON PRENDA BENAZEPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ:
•
Se è
ALLERGICO
a benazepril cloridrato, a idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli
altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
Se è
ALLERGICO
ad altri ACE-inibitori, come ramipril, o a derivati della sulfonamide
(per lo più
antibiotici,

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benazepril Idroclorotiazide Sandoz 10 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di benazepril
cloridrato e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipienti
con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 106,9 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
10 mg/12,5 mg: compresse rivestite con film di colore rosa, rotonde,
convesse, con una linea di frattura su un
lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei pazienti affetti da ipertensione essenziale che non
hanno risposto in maniera adeguata al
trattamento con benazepril in monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La somministrazione della combinazione fissa di benazepril e
idroclorotiazide viene solitamente
raccomandata in seguito al graduale aggiustamento della dose con i
singoli componenti. Qualora clinicamente
appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio diretto
dal regime in monoterapia a quello in
combinazione fissa.
Nei pazienti che non rispondono a benazepril in monoterapia (10 o 20
mg una volta al giorno) la terapia deve
essere convertita a metà compressa di Benazepril Idroclorotiazide
Sandoz 10 mg+12,5 mg. Se dopo 3-4
settimane non si riesce a controllare adeguatamente la pressione
arteriosa si può effettuare un incremento di
dose fino a 10 mg di benazepril cloridrato e 12,5 mg di
idroclorotiazide. Se la pressione arteriosa non risulta
ancora sotto controllo dopo un periodo di tempo analogo l’incremento
di dose può essere portato a 20 mg di
benazepril cloridrato e a 25 mg di idroclorotiazide.
Nei pazienti per i quali tale schema di dosaggio non sia sufficiente e
nei pazienti con grave ipertensione nota o
con ipertensione difficile da controllare deve essere