Benazepril hydrochloride Le Vet 20 mg tabletten voor honden

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Dostupno od:

Dechra Regulatory B.V.

ATC koda:

QC09AA07

INN (International ime):

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Farmaceutski oblik:

Tablet

Sastav:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk,

Administracija rute:

Oraal gebruik

Tip recepta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapijska grupa:

Honden

Područje terapije:

Benazepril

Status autorizacije:

NL/V/0126/003

Datum autorizacije:

2008-06-16

Svojstava lijeka

BD/2023/REG NL 10525/zaak 981800
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10525/zaak 981800
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benazepril hydrochloride Le Vet 20 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benazepril hydrochloride
20 mg
HULPSTOF:
Kleurstof: ijzeroxides (E172)
8 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Oranje, langwerpige, deelbare tabletten met op beide zijden een
breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van congestief hartfalen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of
acuut nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire
stenose.
Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (rubriek 4.7).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Tijdens klinische studies zijn er geen bewijzen van niertoxiciteit van
het diergeneesmiddel
waargenomen bij honden. Het wordt echter aangeraden om, zoals
routinematig dient te gebeuren bij
gevallen van chronische nieraandoeningen, het plasma creatinine, ureum
en het aantal erythrocyten te
monitoren tijdens de behandeling.
BD/2023/REG NL 10525/zaak 981800
3 / 16
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na gebruik.
In geval van accidentele orale inname, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen
teneinde orale inname te
vermijden, omdat is gebleken dat ACE-remmers invloed kunnen hebben op
het ongeboren kind gedurende
de