Benazepril comp. Heumann 20/25 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Dostupno od:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International ime):

Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2005-05-31

Uputa o lijeku

Packmittelmanuskript Nr. 64000/002/05/3
BENAZEPRIL COMP. HEUMANN 20/25 MG
FILMTABLETTEN
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR ANWENDER
BENAZEPRIL COMP. HEUMANN 20/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Benazepril comp. Heumann 20/25 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Benazepril comp. Heumann 20/25 mg
beachten?
3.
Wie ist Benazepril comp. Heumann 20/25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benazepril comp. Heumann 20/25 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST BENAZEPRIL COMP. HEUMANN 20/25 MG
UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Benazepril comp. Heumann 20/25 mg ist eine Kombination aus einem
ACE-Hemmer
(Benazeprilhydrochlorid) und einem harntreibenden Mittel
(Hydrochlorothiazid).
Benazepril comp. Heumann 20/25 mg wird zur Behandlung des nicht
organbedingten
Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie) angewendet, wenn ein
Kombinationsprodukt
angezeigt ist.
Die fixe Kombination Benazepril
comp. Heumann 20/25 mg ist nicht zur
Anfangsbehandlung oder Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz
der freien
Kombination aus 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid in der
Dauerbehandlung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNA

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Benazepril comp. Heumann 10/12,5 mg Filmtabletten
Benazepril comp. Heumann 20/25 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zus ammens etzung
BENAZEPRIL COMP. HEUMANN 10/12,5 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
1
Filmtablette
enthält
139,5
mg
Lactose-
Monohydrat.
BENAZEPRIL COMP. HEUMANN 20/25 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
1
Filmtablette
enthält
117
mg
Lactose-
Monohydrat.
Die vVollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Filmtablette
BENAZEPRIL COMP. HEUMANN 10/12,5 MG:
Längliche, pinkfarbene Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und
Prägung „BH“.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, für ein
erleichtertes Schlucken um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Aufteilen Teilen in gleiche
Dosen.
BENAZEPRIL COMP. HEUMANN 20/25 MG:
Längliche, dunkel pinkfarbene Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe und Prägung „BH“.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften Dosen geteilt werden._ _
_ _
4.
Klinis che Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die
fixe
Kombination
Benazepril
comp.
Heumann
ist
nicht
zur
Initialtherapie
oder
Dosiseinstellung
geeignet,
sondern
zum
Ersatz
der
freien
Kombination
aus
Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid für die
Erhaltungstherapie.
_ _
_ _
4.2
DOSIERUNG, UND ART UND DAUER DER ANWENDUNG
HINWEIS:
Fachinformation / SmPC
64000/003/05/2
BENAZEPRIL COMP. HEUMANN
FILMTABLETTEN
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2
Grundsätzlich
sollte
eine
Behandlung
des
Bluthochdrucks
mit
niedrigen
Dosen
eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die
fixe
Kombination
Benazepril
comp.
Heumann
aus
Benazeprilhydrochlorid
und
Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangen