Benazepril - 1 A Pharma comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Dostupno od:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC koda:

C09BA07

INN (International ime):

Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2005-02-02

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BENAZEPRIL - 1 A PHARMA COMP 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Benazepril - 1 A Pharma comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Benazepril - 1 A Pharma comp
beachten?
3.
Wie ist Benazepril - 1 A Pharma comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benazepril - 1 A Pharma comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BENAZEPRIL - 1 A PHARMA COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Benazepril - 1 A Pharma comp wird verwendet zur Behandlung von
•
BLUTHOCHDRUCK
, der mit anderen Arzneimitteln, die Benazepril allein enthalten,
nicht ausreichend gesenkt werden
kann.
Benazepril - 1 A Pharma comp enthält 2 Wirkstoffe. Benazepril gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ACE-
Hemmer genannt werden. Es entlastet das Herz, indem es den Blutdruck
senkt und die Blutgefäße erweitert.
Hydrochlorothiazid ist ein „Entwässerungsmittel“, das die
Harnmenge steigert.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BENAZEPRIL - 1 A PHARMA COMP
BEACHTEN?
BENAZEPRIL - 1 A PHARMA COMP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid oder einen der in
Abschnitt 6

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Benazepril - 1 A Pharma® comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Benazepril - 1 A Pharma® comp 20 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Benazepril - 1 A Pharma comp 10 mg/12,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 106,9 mg Lactose (als Monohydrat).
_Benazepril - 1 A Pharma comp 20 mg/25 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 213,6 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Benazepril - 1 A Pharma comp 10 mg/12,5 mg _
Runde, rosafarbene Filmtabletten, konvex mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite. Die Filmtablette kann in 2 gleiche
Dosen geteilt werden.
_Benazepril - 1 A Pharma comp 20 mg/25 mg _
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten, konvex mit einer
Kreuzbruchkerbe auf einer Seite. Die Filmtablette kann
in 4 gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Patienten mit essentieller Hypertonie, die auf eine
Behandlung mit Benazepril als Monotherapie
unzureichend ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Gabe der fixen Kombination von Benazepril und Hydrochlorothiazid
wird in der Regel nach Dosistitration mit den
einzelnen Wirkstoffen empfohlen. Wenn klinisch angemessen, kann eine
direkte Umstellung von der Monotherapie zur
fixen Kombination in Erwägung gezogen werden.
Bei Patienten, die auf eine Monotherapie mit Benazepril 1-mal täglich
(10 oder 20 mg Benazeprilhydrochlorid)
unzureichend ansprechen, sollte die Therapie auf ½ Filmtablette
Benazepril - 1 A Pharma comp 10 mg/12,5 mg
umgestellt werden. Wenn der Blutdruck nach 3-4 Wochen nicht
ausreichend behandelt ist, kann eine Dosiserhöhung auf
10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg