Benakor Vet. 20 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Dostupno od:

Le Vet Beheer B.V.

ATC koda:

QC09AA07

INN (International ime):

benazepril

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

tabletter

Datum autorizacije:

2008-04-04

Svojstava lijeka

1. OKTOBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BENAKOR VET., TABLETTER 20 MG
0.
D.SP.NR
24999
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Benakor Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én tablet indeholder:
AKTIVT STOF
Benazeprilhydrochlorid 20 mg
HJÆLPESTOF:
Farvestof: Jernoxider (E172)
0,5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Appelsin aflange delbare tabletter med en delekærv på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af kongestivt hjertesvigt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
Må ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi,
hyponatriæmi eller akut nyresvigt.
Må ikke anvendes i tilfælde af hjertesvigt på grund af aorta- eller
pulmonalstenose.
Må ikke bruges under drægtighed og diegivning (pkt. 4.7.)
_40766_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet hos hunde i
kliniske afprøvninger,
dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med kronisk
nyrelidelse, at monitorere
plasma-kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling.
Virkningen og sikkerheden af produktet er ikke blevet fastlagt hos
hunde under 2,5 KG.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER LÆGEMIDLET
TIL DYRVask hænder
efter brug.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis
etiketten eller indlægssedlen til
lægen.
Gravide kvinder bør være særligt omhyggelige med at undgå
utilsigtet indtagelse, da ACE-
hæmmere har vist sig at kunne påvirke det ufødte barn under
graviditet hos mennesker.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
I dobbeltblinde kliniske afprøvninger hos hunde med kongestivt
hjertesvigt, var
benazeprilhydrochlorid veltolereret med en hyppighed af bivirkninger,
der var lavere end hos
hun