Belosalic 0,5 mg + 30 mg/g mast

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

betametazondipropionat salicilatna kiselina

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC koda:

D07XC01

INN (International ime):

betametazondipropionat salicilatna kiselina

Doziranje:

0,5 mg + 30 mg/g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

Urbroj: jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 30 mg salicilatne kiseline

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-277826196-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-10

Datum autorizacije:

2015-04-28

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BELOSALIC 0,5 MG + 30 MG/G MAST
_ _
betametazon, salicilatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BELOSALIC mast i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELOSALIC mast
3.
Kako primjenjivati BELOSALIC mast
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELOSALIC mast
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BELOSALIC MAST I ZA ŠTO SE KORISTI
BELOSALIC mast sadrži dvije djelatne tvari, betametazondipropionat i
salicilatnu kiselinu.
Betametazondipropionat pripada skupini lijekova koja se naziva
topički kortikosteroidi. Klasificiran je
kao „jaki kortikosteroid“. Ovi se lijekovi nanose na površinu
kože radi smanjivanja crvenila i svrbeža
prouzročenih određenim kožnim bolestima. Salicilatna kiselina
omekšava gornji jako oroženi sloj kože,
čije stvaranje je izazvala kožna bolest. To omogućuje
betametazondipropionatu da prodre u oboljelu
kožu ispod tog sloja i pridonese njezinom cijeljenju.
U odraslih i djece, BELOSALIC mast koristi se za liječenje kožnih
bolesti gdje je gornji sloj kože
prekriven slojem ljuskica. Mast će ukloniti sloj ljuskica te smanjiti
crvenilo i svrbež prouzročen kožnom
bolešću.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOSALIC MAST?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELOSALIC MAST:
-
ako ste alergični na betametazondipropionat, salicilatnu kiselinu ili
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
kod bilo k

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BELOSALIC 0,5 mg + 30 mg/g mast
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata i 30 mg
salicilatne kiseline.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bijela, poluprozirna homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betametazondipropionat
je
sintetski
fluorirani
kortikosteroid.
Djelotvoran
je
kod
topičke
primjene i dovodi do brzog i trajnog odgovora kod upalnih dermatoza
koje i inače reagiraju na
terapiju topičkim kortikosteroidima, takoĎer je djelotvoran u
stanjima koja slabije reagiraju, kao
što su psorijaza vlasišta, kronična plak psorijaza šaka i stopala,
ali s iznimkom proširene plak
psorijaze.
Topički primijenjena salicilatna kiselina dovodi do omekšavanja
keratina, opuštanja oroženog
epitela i deskvamacije epidermisa.
Ovaj je lijek stoga indiciran u liječenju hiperkeratotičnih i suhih
dermatoza koje reagiraju na
kortikosteroide, kod kojih oroženi epitel može otežavati prodor
steroida u kožu. Deskvamativno
djelovanje salicilatne kiseline u ovom lijeku omogućuje brži prodor
steroida u dermis nego kod
primjene steroida samog.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli_
Jedanput do dvaput na dan. U većini slučajeva potrebno je nanijeti
tanki sloj na oboljeli dio kože
dvaput na dan.
U nekih bolesnika može se postići odgovarajući učinak i rjeĎom
primjenom.
Preporučuje se lijek propisati na dva tjedna i tada procijeniti
učinak liječenja. Maksimalna tjedna
doza ne smije biti veća od 60 g.
H A L M E D
02 - 11 - 2020
O D O B R E N O
_Pedijatrijska populacija_
Primjena u djece mora se ograničiti na 5 dana.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Ovaj je lijek kontraindiciran kod rosaceje, akni, perioralnog
dermatitisa, perianalnog i genitalnog
svrbeža. Kontraindikacija za primjenu je i tuberkulo