BELOSALIC 0.5 mg/1 g+ 30 mg/1 g mast

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

betamethasone, salicilna kiselina

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D07XC01

INN (International ime):

betametazon, salicilna kiselina

Doziranje:

0.5 mg/1 g+ 30 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

1 g masti sadrži: 0,5 mg betametazon (u obliku betametazon dipropionata) i 30 mg salicilna kiselina

Jedinice u paketu:

30 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-01

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
BELOSALIC
Belosalic (0,5 + 30,0) mg/g mast 30 g
Betametazon, salicilna kiselina
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
1.
Što se nalazi u ovoj uputi:Što je BELOSALIC mast i za što se
primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati BELOSALIC mast
3.
Kako primjenjivati BELOSALIC mast
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELOSALIC masti
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE BELOSALIC MAST I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE
BELOSALIC mast sadrži dvije djelatne tvari, betametazondipropionat i
salicilatnu kiselinu.
Betametazondipropionat pripada skupini lijekova koja se naziva
topički kortikosteroidi. Klasificiran je kao „jaki
kortikosteroid“. Ovi se lijekovi nanose na površinu kože radi
smanjivanja crvenila i svrbeža prouzročenih
određenim kožnim bolestima. Salicilatna kiselina omekšava gornji
jako oroženi sloj kože, čije stvaranje je
izazvala kožna bolest. To omogućuje betametazondipropionatu da
prodre u oboljelu kožu ispod tog sloja i
pridonese njezinom cijeljenju.
U odraslih i djece, BELOSALIC mast koristi se za liječenje kožnih
bolesti gdje je gornji sloj kože prekriven
slojem ljuskica. Mast će ukloniti sloj ljuskica te smanjiti crvenilo
i svrbež prouzročen kožnom bolešću.
2.
PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOSALIC MAST
Nemojte primjenjivati BELOSALIC mast:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazondipropionat,
salicilatnu kiselinu ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
kod bilo koje druge kožne bolesti, jer je može pogorša

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BELOSALIC
(0,5 + 30,0) mg/g mast 30 g
Betametazon, salicilna kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata i 30 mg
salicilatne kiseline.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bijela, poluprozirna homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Betametazondipropionat je sintetski fluorirani kortikosteroid.
Djelotvoran je kod topičke primjene i
dovodi do brzog i trajnog odgovora kod upalnih dermatoza koje i inače
reagiraju na terapiju
topičkim kortikosteroidima, također je djelotvoran u stanjima koja
slabije reagiraju, kao što su
psorijaza vlasišta, kronična plak psorijaza šaka i stopala, ali s
iznimkom proširene plak psorijaze.
Topički primijenjena salicilatna kiselina dovodi do omekšavanja
keratina, opuštanja oroženog
epitela i deskvamacije epidermisa.
Ovaj je lijek stoga indiciran u liječenju hiperkeratotičnih i suhih
dermatoza koje reagiraju na
kortikosteroide, kod kojih oroženi epitel može otežavati prodor
steroida u kožu. Deskvamativno
djelovanje salicilatne kiseline u ovom lijeku omogućuje brži prodor
steroida u dermis nego kod
primjene steroida samog.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Jedanput do dvaput na dan. U većini slučajeva potrebno je nanijeti
tanki sloj na oboljeli dio kože
dvaput na dan.
U nekih bolesnika može se postići odgovarajući učinak i rjeđom
primjenom.
Preporučuje se lijek propisati na dva tjedna i tada procijeniti
učinak liječenja. Maksimalna tjedna
doza ne smije biti veća od 60 g.
Djeca:
Primjena u djece mora se ograničiti na 5 dana.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na betametazon, salicilatnu kiselinu ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu
6.1.
Ovaj je lijek kontraindiciran kod rosaceje, akni, perioralnog
dermatitisa, perianalnog i genitalnog
svrbeža. Kontraindikacija za primjenu je i tuberkuloza i većina
virusnih lezija kože, osobito herpe