Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
betamethasone, salicilna kiselina
Farmavita d.o.o. Sarajevo
D07XC01
betametazon, salicilna kiselina
0.5 mg/1 g+ 20 mg/1 g
rastvor za kožu
1 g rastvora za kožu sadrži: 20 mg salicilna kiselina i 0,5 mg betametazon (u obliku betametazon dipropionata)
50 ml rastvora za kožu u polietilenskoj bočici s polietilenskim zatvaračem i umetkom s rupom za doziranje, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Važeći
2022-01-01
1 UPUTA ZA PACIJENTA BELOSALIC (0,5 + 20) mg/g, rastvor za kožu betametazon, salicilna kiselina Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe: 1. Što je BELOSALIC rastvor za kožu i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELOSALIC rastvor za kožu? 3. Kako primjenjivati BELOSALIC rastvor za kožu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati BELOSALIC rastvor za kožu? 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE BELOSALIC RASTVOR ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI? BELOSALIC rastvor za kožu sadrži dvije djelatne tvari, betametazondipropionat i salicilatnu kiselinu. Betametazondipropionat pripada skupini lijekova koja se naziva topički kortikosteroidi. Klasificiran je kao „jaki kortikosteroid“. Ovi se lijekovi nanose na površinu kože radi smanjivanja crvenila i svrbeža prouzročenih određenim kožnim bolestima. Salicilatna kiselina omekšava gornji jako oroženi sloj kože, čije stvaranje je izazvala kožna bolest. To omogućuje betametazondipropionatu da prodre u oboljelu kožu ispod tog sloja i pridonese njezinom cijeljenju. U odraslih i djece, BELOSALIC rastvor za kožu koristi se za liječenje kožnih bolesti gdje je gornji sloj kože prekriven slojem ljuskica. Rastvor će ukloniti sloj ljuskica te smanjiti crvenilo i svrbež prouzročen kožnom bolešću. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOSALIC RASTVOR ZA KOŽU? Nemojte primjenjivati BELOSALIC rastvor za kožu: - ako ste alergični na betametazo Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BELOSALIC (0,5 + 20) mg/g rastvor za kožu betametazon, salicilna kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram rastvora za kožu sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 20 mg salicilatne kiseline. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za kožu. Bistra, bezbojna, viskozna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Betametazondipropionat je sintetski fluorirani kortikosteroid. Djelotvoran je kod topičke primjene i dovodi do brzog i trajnog odgovora kod upalnih dermatoza koje i inače reagiraju na terapiju topičkim kortikosteroidima, također je djelotvoran u stanjima koja slabije reagiraju, kao što je psorijaza vlasišta. Topički primijenjena salicilatna kiselina dovodi do omekšavanja keratina, opuštanja oroženog epitela i deskvamacije epidermisa. Ovaj je lijek stoga indiciran u liječenju hiperkeratotičnih i suhih dermatoza koje reagiraju na kortikosteroide, kod kojih oroženi epitel može otežavati prodor steroida u kožu. Deskvamativno djelovanje salicilatne kiseline u ovom lijeku omogućuje brži prodor steroida u dermis nego kod primjene steroida samog. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Jedanput do dvaput na dan. U većini slučajeva potrebno je nanijeti tanki sloj na oboljeli dio kože dvaput na dan te nježno i potpuno utrljati u kožu. U nekih bolesnika može se postići odgovarajući učinak i rjeđom primjenom. Preporučuje se lijek propisati na dva tjedna i tada procijeniti učinak liječenja. Maksimalna tjedna doza ne smije biti veća od 60 g. Pedijatrijska populacija Primjena u djece mora se ograničiti na 5 dana. Način primjene Za primjenu na kožu. 2 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Ovaj je lijek kontraindiciran kod rosaceje, akni, perioralnog dermatitisa, perianalnog i genitalnog svrbeža. Kontraindikacija za primjenu je i tuberkuloza i većina virusn Pročitajte cijeli dokument