BELOGENT 0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g mast

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

betamethasone, gentamicin

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D07CC01

INN (International ime):

betametazon, gentamicin

Doziranje:

0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

1 g masti sadrži: 0,5 mg betametazon (u obliku betametazon dipropionata) i 1 mg gentamicin (u obliku gentamicinsulfata)

Jedinice u paketu:

15 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-01-01

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
BELOGENT
0,5 mg/g + 1 mg/g mast
betametazon, gentamicin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Što je BELOGENT mast i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELOGENT mast?
3.
Kako primjenjivati BELOGENT mast?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELOGENT mast?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE BELOGENT MAST I ZA ŠTO SE KORISTI?
BELOGENT mast sadrži betametazon, koji je glukokortikoidni steroid iz
skupine jakih kortikosteroida, i
antibiotik gentamicin koji liječi bakterijske infekcije izazvane
mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin.
BELOGENT mast se primjenjuje kod bolesti kože koje reagiraju na
lokalno liječenje kortikosteroidima, kao što
su psorijaza, dermatitis, ekcem, seboreja i druge promjene na koži, a
komplicirane su sekundarnom
infekcijom uzrokovanom mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin ili
kod sumnje na takve infekcije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOGENT MAST?
Nemojte primjenjivati BELOGENT mast:
-
ako ste alergični na betametazon i/ili druge kortikosteroide,
gentamicin i/ili druge aminoglikozidne
antibiotike, ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka naveden u
dijelu 6.
-
ako ste trudni (vidjeti dio TrudnoĆa i dojenje)
-
u djece mlađe od godinu dana
-
ako imate virusnu infekciju, uključujući reakciju na cijepljenje i
vodene kozice,
herpes simplex
,
herpes zoster
, kožni oblik tuberkuloze i sifilisa, rozaceju i dermatitis nal

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BELOGENT
0,5 mg/g + 1 mg/g mast
betametazon, gentamicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan
gram
masti
sadrži
0,5
mg
betametazona
u
obliku
betametazondipropionata
i
1 mg
gentamicina u obliku gentamicinsulfata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Mast je bijele boje, poluprozirna, homogena.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Ovaj je lijek indiciran za ublažavanje upalnih manifestacija
dermatoza koje reagiraju na lokalno
liječenje kortikosteroidima, kompliciranih sekundarnom infekcijom
uzrokovanom mikroorganizmima
osjetljivim na gentamicin ili kod sumnje na takve infekcije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Odrasli
Ako nije drukčije propisano, mast se primjenjuje 1-2 puta na dan u
odraslih. Učestalost primjene
može se smanjiti tijekom poboljšanja bolesti.
Pedijatrijska populacija
Ako nije drukčije propisano, krema se primjenjuje jednom dnevno.
Način primjene:
Za kožu. Mast se laganim utrljavanjem nanosi u tankom sloju na
zahvaćena područja kože.
Tretirano područje kože ne bi trebalo biti veće od 10% ukupne
površine tijela.
Primjena lijeka u djece mora biti svedena na najkraće moguće vrijeme
i na manja područja kože
(vidjeti dio 4.4.). U odnosu na odrasle potreban je općenito veći
oprez pri primjeni kortikosteroida
u djece zbog moguće povećane apsorpcije ovih tvari kroz kožu
djeteta. Također, lijek se ne smije
primjenjivati uz okluziju zbog moguće apsorpcije betametazona, kao
niti u liječenju pelenskog
dermatitisa.
Mast se koristi za suhu kožu.
Trajanje liječenja
2
Zbog sadržaja gentamicina, liječenje u odraslih ne smije biti dulje
od 7-10 dana, a u djece 5-7
dana.
U slučajevima kada je to klinički opravdano (pri određenim
dermatozama kada više nema potrebe
za primjenom jakih kortikosteroida ili u odsutnosti uzročnika
superinfekcije koji je osjetljiv na
gentamicin) potrebno je nastaviti s monoterapijom manje potentnim
kortikosteroidom ili drugim
an