BELODIN 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Loratadine

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R06AX13

INN (International ime):

loratadin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg loratadin

Jedinice u paketu:

7 tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
BELODIN
10 mg, tableta
loratadin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi
bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je BELODIN i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati BELODIN?
3.
Kako uzimati BELODIN?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELODIN?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BELODIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Puni naziv ovog lijeka je BELODIN tablete.
Što je BELODIN
BELODIN tablete sadrže djelatnu tvar loratadin, koja pripada skupini
lijekova poznatih pod nazivom
"antihistaminici".
Kako BELODIN djeluje
BELODIN pomaže u olakšavanju alergijskih simptoma sprječavajući
učinke tvari pod nazivom "histamin",
koja se stvara u organizmu kad ste na nešto alergični.
Kada je potrebno uzimati BELODIN
BELODIN tablete ublažavaju simptome povezane s alergijskim rinitisom
(npr, kod peludne groznice),
poput kihanja, curenja ili svrbeža nosa, peckanja ili svrbeža očiju
u odraslih i djece starije od 2 godine čija
je tjelesna težina veća od 30 kg.
BELODIN tablete se također mogu primijeniti za ublažavanje simptoma
koprivnjače (svrbež, crvenilo te
brojnost i veličina osipa).
Učinak BELODIN tableta traje cijeli dan i to bi Vam trebalo pomoći
da nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZANTI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BELODIN?
Nemojte uzimati BELODIN
-
ako ste alergični

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BELODIN 10 mg tableta
loratadin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
Popis pomo_ć_nih tvari.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Belodin 10 mg je bijela, okrugla tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
Terapijske indikacije
Belodin je indiciran za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i
kronične idiopatske urtikarije u
odraslih i djece u dobi iznad 2 godine i tjelesne težine veće od 30
kg.
4. 2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 10 mg jedanput na dan (jedna
tableta jedanput na dan).
Pedijatrijska populacija
U djece u dobi od 2 do 12 godina doza se određuje prema tjelesnoj
težini:
Tjelesna težina veća od 30 kg: 10 mg jedanput na dan (jedna tableta
jedanput na dan).
Tjelesna težina 30 kg ili manje: Jačina tablete od 10 mg nije
prikladna za primjenu u djece
tjelesne težine manje od 30 kg. Postoje druge formulacije koje su
pogodnije za djecu u dobi od 2
do 12 godina i tjelesne težine od 30 kg ili manje.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Belodin u djece mlađe od 2 godine
nisu ustanovljene. Nema
podataka o primjeni u djece.
Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije jetre
Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre moraju primiti nižu
početnu dozu lijeka jer mogu imati
smanjen klirens loratadina. U odraslih i djece tjelesne težine veće
od 30 kg preporučuje se
početna doza od 10 mg svaki drugi dan.
Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije bubrega
Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s bubrežnom
insuficijencijom.
Stariji bolesnici
Nije potrebno prilagođavanje doze u starijih bolesnika.
Način primjene
Kroz usta. Tableta se može uzeti bez obzira na vrijeme obroka.
4. 3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4. 4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Belodin tablete moraju se davati uz oprez bolesn