BELODERM 0.5 mg/1 g mast

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

betamethasone

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D07AC01

INN (International ime):

betametazon

Doziranje:

0.5 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast

Jedinice u paketu:

tuba sa 30 g masti, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-08-01

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
BELODERM
mast, 0,5 mg/g
betametazon
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Šta je BELODERM mast i za šta se primjenjuje?
2.
Prije nego počnete primjenjivati BELODERM mast
3.
Kako primjenjivati BELODERM mast?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELODERM mast?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BELODERM MAST I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE
BELODERM mast sadrži djelatnu tvar betametazon.
Betametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju topički
kortikosteroidi. Oni se nanose na površinu
kože za ublažavanje upale i svrbeža uzrokovanih nekim kožnim
bolestima u odraslih i djece, uključujući
ekcem i sve vrste dermatitisa (kožnih upala) te psorijazu vlasišta,
dlanova i stopala.
Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože.
Dermatitis je upala kože. Psorijaza je
kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste
mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i
ostalim dijelovima tijela.
2.
PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM MAST
Nemojte primjenjivati BELODERM mast:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazon ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
kod bilo koje druge kožne bolesti jer je može pogoršati, osobito
ako se radi o rozaceji (kožna bolest
koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) u području oko
usta, svrbežu spolovila i anusa,
pelenskom osipu, oralnom herpesu
(herpes simplex)
, vodenim kozicama,
herpes zoster-u
ili drugim
bolestima kože

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BELODERM
mast, 0,5 mg/g
betametazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku
betametazondipropionata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bijela, poluprozirna, homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Betametazon dipropionat je sintetski fluorirani kortikosteroid.
Djelotvoran je kod topičke primjene i
dovodi do brzog i trajnog odgovora kod ekcema i svih tipova
dermatitisa, uključujući atopijski
ekcem, fotodermatitis,
lichen planus
,
lichen simplex, prurigo nodularis, lupus erythematodes
discoides, necrobiosis lipoidica, pretibial myxodemea i
erythrodermia
. Također je djelotvoran u
stanjima koja slabije reagiraju, kao što je psorijaza vlasišta i
kronična plak psorijaza šaka i
stopala, ali s iznimkom proširene plak psorijaze.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca
Jednom do dva puta na dan. U većini slučajeva tanak sloj betametazon
masti nanosi se na
zahvaćeno područje dva puta na dan. U nekih je bolesnika za
održavanje učinka dovoljno i rjeđe
nanošenje lijeka.
Preporučuje se trajanje terapije ne duže od dva tjedna.
Ne preporučuje se primjena Beloderm masti bez medicinskog nadzora u
djece mlađe od 12
godina.
Betametazon mast osobito je prikladna kod suhih, lihenoidnih,
ljuskavih lezija, a krema kod
vlažnih i secernirajućih površina, iako ne mora uvijek biti
slučaj.
Kontrola
pravilnog
režima
doziranja
može
se
postići
povremenom
terapijom
ili
terapijom
održavanja
primjenom
Belobaze
koja
sadrži
parafinsko
ulje
i
bijeli
vazelin.
Takva
kontrola
ponekad je potrebna kod blago suhe kože koja se oporavlja i zahtjeva
niže doze kortikosteroida.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na betametazon dipropionat ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Ovaj je lijek kontraindiciran kod rozaceje, akni, perioralnog
dermatitisa, perianalnog i genitalnog svrbeža.
Kontraindikacija za primjenu je i tuberkulo