BELODERM 0.5 mg/1 g krema

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

betamethasone

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D07AC01

INN (International ime):

betametazon

Doziranje:

0.5 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

1 g kreme sadrži: 0,5 mg betametazon (u obliku betametazon dipropionata)

Jedinice u paketu:

tuba sa 30 g kreme, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-08-01

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
BELODERM
krema, 0,5 mg/g
betametazon
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Šta je BELODERM krema i za šta se primjenjuje?
2.
Prije nego počnete primjenjivati BELODERM kremu
3.
Kako primjenjivati BELODERM kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELODERM kremu?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BELODERM KREMA I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE
BELODERM krema sadrži djelatnu tvar betametazon.
Betametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju topički
kortikosteroidi. Oni se nanose na površinu
kože kako bi se smanjilo crvenilo i svrbež uzrokovano nekim kožnim
bolestima u odraslih i djece,
uključujući ekcem i sve vrste dermatitisa (kožnih upala) te
psorijazu vlasišta, dlanova i stopala.
Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože.
Dermatitis je upala kože. Psorijaza je
kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste
mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i
ostalim dijelovima tijela.
2.
PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM KREMU
Nemojte primjenjivati BELODERM kremu:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazon ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
kod bilo koje druge kožne bolesti jer je može pogoršati, osobito
ako se radi o rozaceji (kožna bolest
koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) u području oko
usta, svrbežu spolovila i anusa,
pelenskom osipu, oralnom herpesu
(herpes simplex)
, vodenim kozicama,
herpes zoster
-u ili drugim

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BELODERM
krema, 0,5 mg/g
betametazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku
betametazondipropionata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 g kreme sadrži 1 mg klorokrezola i 72 mg cetilnog i stearilnog
alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela, homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Betametazon dipropionat je sintetski fluorirani kortikosteroid.
Djelotvoran je kod topičke primjene i
dovodi do brzog i trajnog odgovora kod ekcema i svih tipova
dermatitisa, uključujući atopijski
ekcem, fotodermatitis,
lichen planus
,
lichen simplex, prurigo nodularis, lupus erythematodes
discoides, necrobiosis lipoidica, pretibial myxodemea i
erythrodermia
. Također je djelotvoran u
stanjima koja slabije reagiraju, kao što je psorijaza vlasišta i
kronična plak psorijaza šaka i
stopala, ali s iznimkom proširene plak psorijaze.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca
Jednom do dva puta na dan. U većini slučajeva tanak sloj betametazon
kreme nanosi se na
zahvaćeno područje dva puta na dan. U nekih je bolesnika za
održavanje učinka dovoljno i rjeđe
nanošenje lijeka.
Preporučuje se trajanje terapije ne duže od dva tjedna.
Ne preporučuje se primjena Beloderm kreme bez medicinskog nadzora u
djece mlađe od 12
godina.
Betametazon krema osobito je prikladna kod vlažnih i secernirajućih
površina, a mast kod suhih,
lihenoidnih, ljuskavih lezija, iako ne mora uvijek biti slučaj.
Kontrola
pravilnog
režima
doziranja
može
se
postići
povremenom
terapijom
ili
terapijom
održavanja
primjenom
Belobaze
koja
sadrži
parafinsko
ulje
i
bijeli
vazelin.
Takva
kontrola
ponekad
je
potrebna
kod
blago
suhe
kože
koja
se
oporavlja
i
zahtjeva
niže
doze
kortikosteroida.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na betametazon dipropionat ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Ovaj je lijek kontraindiciran kod rozaceje, akni, pe