Belmiran Dan obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

Passiflorae herbae extractum siccum

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC koda:

N05C

INN (International ime):

Passiflorae herbae extractum siccum

Doziranje:

425 mg

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka obložena tableta sadrži 425 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Passiflora incarnata L., herba (pasiflorova zelen) (5–7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% V/V

Tip recepta:

bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-382106806-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-10

Datum autorizacije:

2016-07-13

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BELMIRAN DAN OBLOŽENE TABLETE
suhi ekstrakt pasiflorove zeleni
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 14 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BELMIRAN DAN i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati BELMIRAN DAN?
3.
Kako uzimati BELMIRAN DAN?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELMIRAN DAN?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE BELMIRAN DAN I ZA ŠTO SE KORISTI?
BELMIRAN DAN je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za
olakšanje blagih simptoma povezanih sa
stresom, koji se mogu očitovati kao psihička napetost te kao pomoć
kod blažih poteškoća pri usnivanju.
BELMIRAN DAN se primjenjuje za ublažavanje navedenih simptoma
isključivo temeljeno na iskustvu iz
dugotrajne uporabe.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BELMIRAN DAN?
BELMIRAN DAN NE SMIJETE UZIMATI:
-
ako ste preosjetljivi na djelatnu tvar, odnosno biljnu vrstu
_Passiflora incarnata_
(pasiflora) ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
BUDITE OPREZNI S TABLETAMA BELMIRAN DAN:
Ako se simptomi pogoršavaju ili se ne poboljšavaju nakon 2 tjedna
primjene, obratite se liječniku.
AKO SE NEŠTO OD GORE NAVEDENOG ODNOSI NA VAS ILI, PAK, NISTE SIGURNI,
JAVITE SE VAŠEM LIJEČNIKU.
DJECA MLAĐA OD 12 GODINA
Primjena u djece mlađe od 12 godina se ne preporučuje.
DRUGI LIJEKOVI I BELMIRAN DAN
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako u

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BELMIRAN DAN obložene tablete
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka obložena tableta sadrži 425 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt)
iz
_Passiflora incarnata_
L.,
herba (pasiflorova zelen) (5–7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol
50%
_V/V_
.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna obložena tableta sadrži
najviše 5 mg glukoze i 187 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
BELMIRAN DAN obložene tablete su svjetložute, okrugle, bikonveksne
obložene tablete glatke i
sjajne površine bez puknuća promjera 13 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj tradicionalni biljni lijek primjenjuje se za olakšanje blagih
simptoma povezanih sa stresom,
koji se mogu očitovati kao psihička napetost te kao pomoć kod
blažih poteškoća pri usnivanju.
Njegova primjena se temelji isključivo na iskustvu iz dugotrajne
uporabe.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Adolescenti stariji od 12 godina, odrasli i starije osobe
Jedna tableta 1-3 puta na dan.
Pedijatrijska populacija
Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
NAČIN PRIMJENE
Za primjenu kroz usta.
Tabletu treba progutati cijelu s čašom vode. Tableta se ne smije
žvakati.
U slučaju olakšavanja blažih poteškoća pri usnivanju lijek se
uzima pola sata do jednog sata prije
odlaska na počinak.
TRAJANJE PRIMJENE:
Lijek je namijenjen je za kratkotrajnu primjenu. U slučaju da se
simptomi pogoršavaju ili se ne
poboljšavaju nakon 2 tjedna primjene lijeka, potrebno je obratiti se
liječniku.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar
_Passiflora incarnata_
ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu
6.1.
1
H A L M E D 13-07-2016
O D O B R E N O
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Primjena u djece mlađe od 12 godina se ne preporučuje zbog
nedostatka adekvatnih podataka.
Ako se simptomi pogoršavaju ili se ne poboljšavaju nakon 2 tjedna
primjene lijeka, potrebno je
javi