BELEPTIC 200 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lakozamid

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N03AX18

INN (International ime):

lakozamid

Doziranje:

200 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 200 mg lakozamida

Jedinice u paketu:

56 filmom obloženih tableta (4 PVC/PVDC//Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ Beleptic
50 mg, filmom obložena tableta
100 mg, filmom obložena tableta
150 mg, filmom obložena tableta
200 mg, filmom obložena tableta
lakozamid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte
dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je Beleptic i za što se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Beleptic
3.
Kako uzimati Beleptic
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Beleptic
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Beleptic i za što se koristi
Što je Beleptic
Beleptic sadrži lakozamid. On pripada skupini lijekova koji se
nazivaju „antiepileptički lijekovi“. Ti se
lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.
Ovaj Vam je lijek dan za smanjenje broja napada.
Za što se Beleptic koristi

Beleptic se koristi u odraslih, adolescenata i djece od navršene 4
godine života.

Koristi se za liječenje određenog oblika epilepsije koji se naziva
„parcijalni napadi sa sekundarnom
generalizacijom ili bez nje“.

U tom obliku epilepsije napadi prvo zahvaćaju samo jednu stranu
mozga, ali se nakon toga mogu
proširiti i na veća područja zahvaćajući pritom obje strane
mozga.

Beleptic se može koristiti samostalno ili s drugim antiepileptičkim
lijekovima.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Beleptic
Nemojte uzimati Beleptic:

ako ste alergični na lakozamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.). Ako niste
sigurni jeste li alergični, molimo razgovarajte sa svojim ljekarom

ako bolujete od određene vrste porem

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Δ Beleptic
50 mg, filmom obložena tableta
100 mg, filmom obložena tableta
150 mg, filmom obložena tableta
200 mg, filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Beleptic 50 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena
tableta sadrži 50 mg lakozamida.
Beleptic 100 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena
tableta sadrži 100 mg lakozamida.
Beleptic 150 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena
tableta sadrži 150 mg lakozamida.
Beleptic 200 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena
tableta sadrži 200 mg lakozamida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Beleptic 50 mg su ružičaste, filmom obložene duguljaste,
bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom
“50” na jednoj, glatke na drugoj strani.
Beleptic 100 mg su žute, filmom obložene duguljaste, bikonveksne
tablete, s utisnutom oznakom “100”
na jednoj, glatke na drugoj strani.
Beleptic 150 mg su bež, filmom obložene duguljaste, bikonveksne
tablete, s utisnutom oznakom “150”
na jednoj, glatke na drugoj strani.
Beleptic 200 mg su plave, filmom obložene duguljaste, bikonveksne
tablete, s utisnutom oznakom
“200” na jednoj, glatke na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Beleptic je indiciran kao monoterapija i dodatna terapija u liječenju
parcijalnih napada sa sekundarnom
generalizacijom
ili
bez
nje
kod
odraslih,
adolescenata
i
djece
od
navršenih
4
godine
života
s
epilepsijom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Lakozamid se mora uzimati dvaput na dan (obično jedanput ujutro i
jedanput navečer).
Lakozamid se može uzimati s hranom ili bez nje.
Ako propusti uzeti dozu, bolesnika treba uputiti da odmah uzme
propuštenu dozu lijeka i da zatim
uzme sljedeću dozu lakozamida u uobičajeno vrijeme uzimanja. Ako
bolesnik primijeti da je propustio
uzeti dozu, a do sljedeće doze je preostalo manje od 6 sati, treba ga
uputiti da pričeka i uzme sljedeću
do