Beclonasal Forte Aqua 100 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Beclometasone dipropionate

Dostupno od:

ORION CORPORATION

ATC koda:

R01AD01

INN (International ime):

Beclometasone dipropionate

Doziranje:

100 mikrog/annos

Farmaceutski oblik:

nenäsumute, suspensio

Jedinice u paketu:

Kaupan: 200 annosta (VNR-numero: 433714)

Tip recepta:

Resepti: 200 annosta

Područje terapije:

beklometasoni

Proizvod sažetak:

Soveltuvuus iäkkäille Beclometasoni dipropionas Sopii iäkkäille.

Status autorizacije:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizacije:

1988-10-19

Uputa o lijeku

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BECLONASAL FORTE AQUA 100 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
beklometasonidipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._ _
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Beclonasal Forte Aqua on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Beclonasal Forte Aqua
-nenäsumutetta
3.
Miten Beclonasal Forte Aqua -nenäsumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Beclonasal Forte Aqua -nenäsumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BECLONASAL FORTE AQUA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Beklometasonidipropionaatti
kuuluu kortikosteroidien ryhmään. Paikallisesti käytettynä se
vähentää
voimakkaasti nenän limakalvon tulehdusta ja turvotusta.
Tätä lääkettä käytetään kausiluonteisen ja ympärivuotisen
allergisen nuhan hoitoon, kortisonia
vaativan ns. vasomotorisen nuhan hoitoon sekä nenäpolyyppien
uusiutumisen ehkäisyyn polyyppien
poistotoimenpiteiden
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BECLONASAL FORTE AQUA
-NENÄSUMUTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BECLONASAL FORTE AQUA -NENÄSUMUTETTA
-
jos olet allerginen beklometasonidipropionaatille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
alle 6-vuotiaalle lapselle.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Beclonasa

Svojstava lijeka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Beclonasal Forte Aqua 100 mikrog/annos nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml suspensiota sisältää beklometasonidipropionaattia 1,110 mg. 1
kerta-annos sisältää
100 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi
0,1 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio.
Valkoinen tai melkein valkoinen suspensio. Suihke: hienojakoinen
sumute.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha.
-
Kortikosteroideja vaativa vasomotorinen nuha.
-
Nenäpolyyppien uusiutumisen ehkäisy polyyppien poistotoimenpiteiden
jälkeen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Beclonasal Forte Aqua -nenäsumute on tarkoitettu vain
intranasaaliseen käyttöön.
Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset: Suositeltu annos on 1–2 suihketta
(100–200 mikrog) kumpaankin
sieraimeen kerran vuorokaudessa tai 1 suihke (100 mikrog) kumpaankin
sieraimeen 2 kertaa
vuorokaudessa (200–400 mikrog/vrk). Hoidossa tulisi käyttää
pienintä annosta, jolla oireet saadaan
tehokkaasti hallittua.
Vuorokausiannos ei normaalisti saa olla enempää kuin 4 suihketta
(400 mikrog).
Lääkettä on käytettävä säännöllisesti täyden terapeuttisen
hyödyn saavuttamiseksi. Potilaalle on
painotettava lääkkeen säännöllisen käytön tärkeyttä ja
kerrottava, että täyttä tehoa ei saavuteta
välittömästi ensimmäisten annosten jälkeen.
Kun oireet saadaan hallintaan, ylläpitohoitoon
saattaa riittää pienempi annos.
_Pediatriset potilaat _
Käyttöä ei suositella alle 6-vuotiaille
lapsille, koska kliinistä kokemusta on vain vähän.
Antotapa
Potilasta on neuvottava lukemaan pakkausselosteessa oleva käyttöohje
huolellisesti
ennen lääkkeen
käyttöä. Pulloa on ravistettava hyvin aina ennen käyttöä.
Ensimmäisellä käyttökerralla sumutetaan
ilmaan 3–6 kertaa tasaisen suihkeen aikaansaamiseksi. Jos
valmistetta ei ole käytetty vähään aika