BECLOMETASONE Innovata Biomed Clickhaler 250 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

dipropionate de béclométhasone

Dostupno od:

INNOVATA BIOMED Limited

ATC koda:

R03BA01

INN (International ime):

dipropionate beclomethasone

Doziranje:

250 microgrammes

Farmaceutski oblik:

poudre

Sastav:

composition pour une dose mesurée de 6,6 mg > dipropionate de béclométhasone : 250 microgrammes

Administracija rute:

inhalée

Jedinice u paketu:

1 flacon(s) matière plastique de 100 dose(s) avec embout buccal

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

CORTICOÏDE PAR VOIE INHALEE

Proizvod sažetak:

352 889-4 ou 34009 352 889 4 3 - 1 flacon(s) matière plastique de 100 dose(s) avec embout buccal - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Abrogée

Datum autorizacije:

1999-12-09

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2007
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE
MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 250 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Dipropionate de
béclométasone........................................................
250 microgrammes
pour une dose mesurée de 6,6 mg
·
L’autre composant est :
Lactose monohydraté (contenant des protéines de lait).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
INNOVATA BIOMED Limited
1 mere way
ruddington
nottingham - ng11 6js
royaume uni
EXPLOITANT
Laboratoires MEDEVA PHARMA
6, Place Boulnois
75017 PARIS
FABRICANT
INYX PHARMA LIMITED
9 Arkwright Road
Ashmoor Industrial Estate
Runcorn, Cheshire WA7 1NU
ROYAUME-UNI
1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 250
microgrammes/dose, poudre pour
inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour inhalation en
flacon de 100 doses.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un corticoïde qui s’administre par voie
inhalée.
C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en traitement de
fond continu et régulier de l’asthme.
ATTENTION : CE MÉDICAMENT N’EST PAS UN BRONCHODILATATEUR.
IL NE PERMET PAS LE TRAITEMENT DE LA CR

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2007
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 250 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de
béclométasone..............................................................
250 microgrammes
pour une dose mesurée de 6,6 mg
La dose de dipropionate de béclométasone délivrée à travers
l’embout buccal est de 225 microgrammes.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre fluide blanche.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu de l’asthme persistant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée exclusivement.
BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER est un traitement de fond
continu devant être administré
régulièrement pour un effet optimal.
La dose initiale sera déterminée en fonction de la sévérité de la
maladie et sera ensuite ajustée en fonction des résultats
observés. Il convient de toujours rechercher la dose minimale
efficace.
Adultes
Asthme persistant léger : la dose initiale quotidienne est de 200 à
400 µg.
La dose sera augmentée jusqu’à 800 µg par jour si nécessaire.
Asthme persistant modéré à sévère: la dose initiale
habituellement préconisée est de 800µg à 1600 µg par jour, elle
pourra
être augmentée à 2000 µg dans les cas sévères.
La dose maximale régulière ne devra pas dépasser 200 µg/jour chez
l’adulte.
La dose d’entretien est habituellement de 200 à 400 µg deux fois
par jour. Si nécessaire, la dose sera augmentée jusqu’à
1600 à 2000 µg par jour répartis en 2 à 4 prises. Elle sera
ensuite diminuée jusqu’à la dose minimale efficace lorsque
l’asthme est stabilisé.
Enfants âgés de 6 à 12 ans
La dose est de 100 µg 2 à 4 fois par jour en fonction de la réponse
clinique.
La dose journalière maximale chez l’enfant est de 400 µg.
Cependant, chez des patients présentant un asthme sé