BCOMPLEX 4 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta+ 1 µg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cijanokobalamin, kalcijumpantotenat, nikotinamid, piridoksin, riboflavin, tiamin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A11EA

INN (International ime):

cijanokobalamin, kalcijumpantotenat, nikotinamid, piridoksin, riboflavin, tiamin

Doziranje:

4 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta+ 1 µg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

1 obložena tableta sadrži: 4 mg tiaminhidrohlorida 5 mg vitamina B2 (riboflavin) 2 mg piridoksinhidrohlorida 1 mcg cijanokobalamina (vitamin B12) 5 mg kalcijumpantotenata 25 mg nikotinamida

Jedinice u paketu:

30 obloženih tableta (2 PVC/PVDC/PVC//AI blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1.3.1
B-complex
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL134574_1
21.06.2019 – Updated: 21.06.2019
Page 1 of 3
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
B-COMPLEX
4 mg + 5 mg + 2 mg + 1 µg + 5 mg +25 mg, filmom obložena tableta
vitamini B-kompleksa
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo jer sadrži
važne podatke za Vas.
Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati
pažljivo i brižno, kako bi Vam
koristio na najbolji način.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ako se znakovi vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3
dana, posavjetujte se s ljekarom.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je B-complex i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati B-complex
3.
Kako uzimati B-complex?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati B-complex?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE B-COMPLEX I ZA ŠTA SE KORISTI?
B-complex sadrži vitamine B skupine, koji pospješuju metabolizam
ugljikohidrata, masti i bjelančevina.
Nedostatak jednog od ovih vitamina ili povećana potreba za njima
uzrokuju također i potrebu za
drugim vitaminima iz ove skupine. Stoga, kada se pojave znaci
nedostatka bilo kojeg vitamina B
skupine, potrebno je uzimati cijeli kompleks vitamina B.
B-complex je predviđen:
- za sprečavanje i liječenje hipovitaminoze B i avitaminoze B,
- pri povećanoj potrošnji vitamina skupine B,
- pri poremećenoj apsorpciji vitamina u bolesnika s bolestima
probavnog sistema i jetre,
- za bolest koja se naziva beri-beri (hipovitaminoza zbog nedostatka
tiamina), neuralgija (bol koja
nastaje zbog bolesti blizu osjetilnog živca), polineuritis (upala
većeg broja živaca), neurodermatoza
(bolest živaca u koži).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI B-COMPLEX
Nemojte uzimati B-complex:
-
ako ste preosjetljivi na bilo koji drugi sastoj

Svojstava lijeka

1.3.1
B-complex
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL134575_1
21.06.2019 – Updated: 21.06.2019
Page 1 of 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
B-COMPLEX
4 mg + 5 mg + 2 mg + 1 µg + 5 mg +25 mg, filmom obložena tableta
vitamini B-kompleksa
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
4
mg
tiaminhlorida
(Thiaminum),
5
mg
riboflavina
(Riboflavinum), 2 mg piridoksinhlorida (Pyridoxinum), 1

g cijanokobalamina (Cyanocobalaminum), 5
mg kalcijevog pantotenata (Calcii pantothenas), 25 mg nikotinamida
(Nicotinamidum).
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 45,3 mg laktoze.
Cjelokupan popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete: tamno smeđe, okrugle, blago bikonveksne, s
kosim rubovima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
sprječavanje i liječenje hipovitaminoze B i avitaminoze B,
-
povećana potrošnja vitamina skupine B,
-
poremećena apsorpcija vitamina u bolesnika s bolestima probavnog
sustava i jetre,
-
beriberi, neuralgija, polineuritis, neurodermatoza.
4.2.
Doziranje i način primjene
Doziranje
Dnevna doza
Filmom obložena tableta
odrasli
1 do 2 filmom obložene tablete 2
do 3 puta dnevno
djeca od 5 do 14 godina
1 filmom obložena tableta jednom
dnevno
Način primjene
Oralna primjena
4.3.
Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka,
-
hipervitaminoze pojedinih vitamina.
-
pacijenti preosjetljivi na kobalt ne trebaju uzimati B-complex filmom
obložene tablete.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Prekomjeran unos vitamina može prouzrokovati toksične reakcije, koje
se javljaju češće kod uzimanja
vitamina topivih u mastima, nego vitamina topivih u vodi. Prekomjerna
količina B-complexa može se
izlučiti putem bubrega
Tokom uzimanja B-complexa mokraća može postati izrazitije žuta
(zbog riboflavina).
Za vrijeme uzimanja nikotinamida, periodično praćenje jetrenih
enzima, glukoze u krvi i plazmatske
vrije