BAZETHAM 0.4 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Tamsulosin

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

G04CA02

INN (International ime):

tamsulosin

Doziranje:

0.4 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 0,4 mg tamsulozinhidrohlorida

Jedinice u paketu:

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-04-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Bazetham
0,4 mg
tableta s produženim oslobađanjem
tamsulosin
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte, jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U
ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Bazetham. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku
koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama.
Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i
Vaši. Ako primijetite bilo koju neželjenu
reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
SADRŽAJ UPUTE:
1.
Šta je Bazetham i za šta se koristi?
2.
Prije nego poČnete uzimati Bazetham
3.
Kako uzimati Bazetham
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Bazetham?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BAZETHAM I ZA ŠTA SE KORISTI?
Šta je Bazetham
Aktivna supstanca lijeka Bazetham je tamsulosin. Tamsulosin smanjuje
napetost glatkih mišića u
prostati i mokraćnoj cijevi (cijev koja vodi mokraću prema vani),
omogućava lakši prolaz mokraće kroz
mokraćnu cijev i olakšava mokrenje.
U prostati, mokraćnom mjehuru i uretri se nalaze specijalizovane
ćelije koje sadrže alfa
1a
raceptore koji
uzrokuju napetost mišića mokraćne cijevi.
Bazetham je blokator alfa
1a
adrenoreceptora koji smanjuje aktivnost ovih specijalizovanih ćelija
i
opušta mišiće, čineći prolazak mokraće lakšim.
Za šta se Bazetham koristi
Bazetham tablete se koriste za liječenje simptoma donjeg dijela
mokraćnog sistema, povezanih sa
povećanom prostatom(benigna hiperplazija prostate). Ovi simptomi
uključuju otežano započinjanje
mokrenja, često mokrenje, osjećaj nepotpunog pražnjenja mokraćnog
mjehura, potrebu da se nekoliko
puta noću ustaje zbog mokrenja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BAZETHAM
Nemojte uzimati Bazetham:

ako ste alergični na tamsulosin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (nabrojani u dijelu 6.)

ako imate ozbiljne poteškoće s jetrom

ak

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Bazetham
0,4 mg
tableta s produženim oslobađanjem
tamsulosin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Bazetham tableta s produženim oslobađanjem sadrži 0.4 mg
tamsulosin hidrohlorida, što
odgovara 0.367 mg tamsulosina.
Za popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produženim oslobađanjem.
Bazetham tableta s produženim oslobađanjem je žuta, bikonveksna,
ovalna filmom obložena tableta, s
utisnutom oznakom "T04" na jednoj strani i bez oznaka na drugoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Bazetham je indikovan kod odrasih za liječenje funkcionalnih simptoma
benigne hiperplazije prostate
(BHP).
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Doziranje
Jedna tableta dnevno uzeta neovisno o uzimanju hrane.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost tamsulosina kod djece mlađe od 18 godina
nije utvrđena. Trenutno dostupni
podaci opisani su u dijelu 5.1.
NaČin primjene
Za oralnu primjenu.
Tableta se treba progutati cijela, bez lomljenja i žvakanja, jer to
može ometati produženo otpuštanje
aktivne supstance.
4.3. Kontraindikacije

Ortostatska hipotenzija u istoriji bolesti; teško oštećenje
funkcije jetre.

Preosjetljivost na tamsulosin ili bilo koji drugi sastojak lijeka
nabrojan u dijelu 6.1
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Za vrijeme uzimanja lijeka može se rijetko, kao i kod drugih
antagonista
alfa
1
-adrenoreceptora,
pojaviti sniženje
krvnog pritiska koji ima za posljedicu sinkopu. Kod prvih znakova
ortostatske
hipotenzije (slabost, vrtoglavica), bolesnik treba sjesti ili leći
dok ne nestanu simptomi.
Prije početka liječenja tamsulosinom bolesnika treba pregledati da
bi se isključila ostala stanja koja
mogu uzrokovati iste simptome kao benigna hiperplazija prostate. Treba
uraditi digitorektalni pregled i
kada je to potrebno, odrediti specifični antigen prostate (PSA) prije
početka liječenja i u redovnim
razmacima tokom liječenja.
S
obzirom
na
nedovoljno
i