Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VALERIANAE RADIX (AUSZUG)
Pharmasgp GmbH
N05CM09
VALERIANAE RADIX (excerpt)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-12-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BALDRIPARAN FÜR DIE NACHT – ÜBERZOGENE TABLETTEN Wirkstoff: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Baldriparan für die Nacht und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldriparan für die Nacht beachten? 3. Wie ist Baldriparan für die Nacht einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Baldriparan für die Nacht aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BALDRIPARAN FÜR DIE NACHT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Baldriparan für die Nacht ist ein pflanzliches Arzneimittel das einen Trockenextrakt aus Baldrianwurzel enthält. Dieses Arzneimittel wird zur Linderung von Schlafstörungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIPARAN FÜR DIE NACHT BEACHTEN? BALDRIPARAN FÜR DIE NACHT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. KINDER Die Anwendung von Baldriparan für die Nacht bei Kindern unter 12 Jahren Pročitajte cijeli dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Baldriparan für die Nacht – überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede überzogene Tablette enthält 441,35 mg Trockenextrakt aus _Valeriana officinalis_ L., s.l., Radix (Baldrianwurzel) (6,0 - 7,4:1). Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 145,8 mg Saccharose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Hellblaue, runde, bikonvexe überzogene Tabletten. Durchmesser ca. 12,4 mm, Höhe ca. 7,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Schlafstörungen. Baldriparan für die Nacht ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene, ältere Personen_ 1 überzogene Tablette eine halbe Stunde bis eine Stunde vor dem Schlafengehen und bei Bedarf eine Dosis zu einem früheren Zeitpunkt im Verlauf des Abends. _Kinder und Jugendliche:_ Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden (bevorzugt mit einem Glas Wasser). Aufgrund des graduellen Wirkeintritts ist die Einnahme von Baldrianwurzel zur Akutbehandlung von Schlafstörungen nicht geeignet. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erreichen, wird eine kontinuierliche Einnahme über 2- 4 Wochen empfohlen. Falls die Beschwerden bei kontinuierlicher Einnahme länger als 2 Wochen anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Kinder und Jugendliche Die Anwendung dieses Produkts bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Pročitajte cijeli dokument