BALANCE 4,25 % glukoze 1,75 mmol/L kalcija 5.64 g/1 L+ 3.925 g/1 L+ 0.2573 g/1 L+ 0.1017 g/1 L+ 46.75 g/1 L otopina za peritonej

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dostupno od:

Fresenius Medical Care BH d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

B05DB

INN (International ime):

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Doziranje:

5.64 g/1 L+ 3.925 g/1 L+ 0.2573 g/1 L+ 0.1017 g/1 L+ 46.75 g/1 L

Farmaceutski oblik:

otopina za peritonejsku dijalizu

Sastav:

1000 mL otopine sadrži: 5,640 g natrijumhlorida 3,925 g natrijumlaktata 0,2573 g kalcijumhlorid, dihidrata 0,1017 g magnezijumhlorid, heksahidrata 46,75 g glukoza, monohidrata (što odgovara 42,50 g bezvodne glukoze)

Jedinice u paketu:

4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance System") po 2000 mL otopine za peritonejsku dijalizu u zaštitnoj vrećici sa 2 komore

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-24

Uputa o lijeku

1
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
balance
4,25% glukoze 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonealnu dijalizu
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

Ovaj lijek propisan je vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi čak i ako imaju
simptome jednake vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1. Što je
balance
i za što se koristi
2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati
balance
3. Kako primjenjivati
balance
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati
balance
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je
balance
i za šta se koristi
balance
se
koristi
za
proČišĆavanje
krvi
putem
potrbušnice
kod
bolesnika
sa
zadnjim
stadijem
kroničnog bubrežnog oboljenja. Ta vrsta pročišćavanja krvi naziva
se peritonealnom dijalizom.
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati
balance
Nemojte koristiti
balance
4,25% glukoze 1,75 mmol/l kalcija:

ako je razina kalija u vašoj krvi vrlo niska

ako je razina kalcija u vašoj krvi vrlo visoka

ako je volumen vaših tjelesnih tekuĆina prenizak

ako imate niski krvni pritisak

ako imate poremeĆaj metabolizma poznat kao laktacidoza
LijeČenje peritonealnom dijalizom ne smije zapoČeti ako imate

promjene u podruČju trbuha kao što su:
-
ozljede ili nakon kirurškog zahvata
-
opekotine
-
velike upalne reakcije kože
-
upalu potrbušnice
-
vlažne rane koje ne zacjeljuju
-
pupčanu, preponsku kilu ili kilu dijafragme
-
tumori u području abdomena i crijeva

upalna oboljenja crijeva

zapetljaj crijeva

bolesti pluća, posebice upalu pluća

trovanje krvi prouzročeno bakte

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
balance
1,5% glukoze 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
balance
2,3% glukoze 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
balance
4,25% glukoze 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
balance
1,5%
glukoze 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
balance
2,3%
glukoze 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
balance
4,25%
glukoze 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
balance
1,5%/2,3%/4,25% glukoze 1,25/1,75 mmol/l kalcija dolazi u vreći s
dvije komore. Jedna
komora sadrži alkalnu otopinu laktata, a druga komora sadrži kiselu
otopinu glukoze s elektrolitima.
Otvaranjem središnje pregrade između dviju komora obje otopine se
izmješaju i dobiva se neutralna
otopina pripremljena za upotrebu.
PRIJE MIJEŠANJA
1 litra kisele otopine glukoze s elektrolitima sadrži:
balance
1,5%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
balance
2,3%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
balance
4,25%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
balance
1,5%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
balance
2,3%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
balance
4,25%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
Kalcijev
hlorid
dihidrat
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
0,5145 g
0,5145 g
0,5145 g
Natrijev
hlorid
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Magnezijev
hlorid
heksahidrat
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glukoza
monohidrat
bezvodna
glukoza)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
1 litra alkalne otopine laktata sadrži:
Otopina Natrijevog (S) - laktata 15,69 g
( Natrijev (S)-laktat 7,85 g)
2
NAKON MIJEŠANJA
1 litra neutralne otopine pripremljene za upotrebu sadrži:
balance
1,5%
glukoze
1,25 mmol/l
kalcija
balance
2,3%
glukoze
1,25 mmol/l
kalcija
balance
4,25%
glukoze
1,25 mmol/l
kalcija
balance
1,5%
glukoze
1,75 mmol/l
kalcija
balance
2,3%
glukoze
1,75 mmol/l
kalcija
balance
4,25%
glukoze
1,75 mmol/l
kalcija
Kalcijev
hlorid
dihidrat
0,1838 g
0,1838 g
0,1