BACTERIX 200 mg, gélule

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
10-07-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
10-07-2019

Aktivni sastojci:

nifuroxazide 200 mg

Dostupno od:

GIFRER BARBEZAT

ATC koda:

A07AX03(A:appareildigestifetmétabolisme).

INN (International ime):

nifuroxazide 200 mg

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

Gélule

Sastav:

pour une gélule > nifuroxazide 200 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

autre anti-infectieux intestinal - code ATC : A07AX03 (A : appareil digestif et métabolisme).

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : autre anti-infectieux intestinal - code ATC : A07AX03 (A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est un antibactérien intestinal.Il est réservé à l’adulte. Il est utilisé pour traiter les diarrhées aiguës (d’apparition soudaine) provoquées par une infection de l’intestin.Le traitement vient en complément d’une alimentation adaptée et si nécessaire d’une réhydratation.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Archivée le 08/07/2022

Datum autorizacije:

2002-05-28

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2019
Dénomination du médicament
BACTERIX 200 mg, gélule
Nifuroxazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BACTERIX 200 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BACTERIX 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre BACTERIX 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BACTERIX 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BACTERIX 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autre anti-infectieux intestinal -
code ATC : A07AX03 (A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Il est réservé à l’adulte. Il est utilisé pour traiter les
diarrhées aiguës (d’apparition soudaine) provoquées par une
infection de
l’intestin.
Le traitement vient en complément d’une alimentation adaptée et si
nécessaire d’une réhydratation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BACTERIX
200 mg, gélule ?
Ne prenez jamais BACTERIX 200 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au nifuroxazide, aux
dérivés du nitrofurane ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACTERIX 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide
..................................................................................................................
200,00 mg
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état
général, fièvre, signes toxi-infectieux...).
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées,...).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte.
La dose est de 4 gélules par jour à répartir en 2 à 4 prises au
cours de la journée.
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Avalez les gélules avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 7 jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au nifuroxazide, aux dérivés du nitrofurane ou à
l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN GARDE
·
La réhydratation devra être systématiquement envisagée lors du
traitement des diarrhées aiguës.
·
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite
à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une
réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
·
En cas de diarrhée sévère et prolongée, de vomissements sévères
ou refus de manger, un
                                
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