Baclofen Viatris 25 mg comp.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Baclofène 25 mg

Dostupno od:

Viatris GX BV-SRL

ATC koda:

M03BX01

INN (International ime):

Baclofen

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Baclofène 25 mg

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Baclofen

Proizvod sažetak:

CTI code: 152713-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 152713-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910141 - Code CNK: 1559673 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

1990-09-24

Uputa o lijeku

Notice
1/7
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BACLOFEN VIATRIS 10 MG COMPRIMÉS
BACLOFEN VIATRIS 25 MG COMPRIMÉS
_baclofène_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Baclofen Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Baclofen Viatris ?
3. Comment prendre Baclofen Viatris ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Baclofen Viatris ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BACLOFEN VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Votre médecin estime que ce médicament est nécessaire au traitement
de votre maladie ou
de celle de votre enfant.
Baclofen Viatris est un médicament appartenant au groupe des
myorelaxants (relaxants
musculaires).
Baclofen Viatris est utilisé pour diminuer et soulager la rigidité
excessive et/ou les spasmes
de vos muscles. Le tonus excessif accompagne diverses affections,
notamment la sclérose
en plaques, les maladies ou lésions de la moelle épinière ainsi que
certaines maladies
cérébrales.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAÎTRE
AVANT
DE
PRENDRE
BACLOFEN VIATRIS ?
NE PRENEZ JAMAIS BACLOFEN VIATRIS
si vous êtes allergique au baclofène ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUT

Svojstava lijeka

Résumé des caractéristiques du produit
1/11
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Baclofen Viatris 10 mg comprimés
Baclofen Viatris 25 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Baclofen Viatris 10 mg comprimés: Chaque comprimé contient 10 mg de
baclofène.
Baclofen Viatris 25 mg comprimés: Chaque comprimé contient 25 mg de
baclofène.
Excipient à effet notoire : Lactose (comme lactose monohydraté).
Baclofen
Viatris
10
mg
comprimés:
Chaque
comprimé
contient
40
mg
de
lactose
monohydraté
.
Baclofen
Viatris
25
mg
comprimés:
Chaque
comprimé
contient
60
mg
de
lactose
monohydraté
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Baclofen Viatris est indiqué en cas de :
Spasmes de la musculature squelettique en cas de sclérose en plaques.
Spasticité en cas
d’affections médullaires d'origine infectieuse, dégénérative,
traumatique, néoplasique ou
inconnue : p.ex. paralysie spinale spastique, sclérose latérale
amyotrophique, syringomyélie,
myélite transverse, paraplégie ou paraparésie traumatique, et
compression médullaire ;
spasmes
musculaires
d'origine
cérébrale
tels
qu’une
paralysie
infantile
cérébrale,
et
spasticité consécutive à des accidents vasculaires cérébraux ou
en présence d'une affection
cérébrale néoplasique ou dégénérative.
_Population pédiatrique_
_(moins de 18 ans)_
Baclofen Viatris est indiqué chez les patients âgés de 0 à 18 ans
pour le traitement
symptomatique de la spasticité d'origine cérébrale, en particulier
lorsqu'elle est due à une
paralysie infantile cérébrale, ainsi qu'après des accidents
vasculaires cérébraux ou en
présence d'une affection cérébrale néoplasique ou dégénérative.
Baclofen Viatris est également indiqué pour le traitement
symptomatique des spasmes
musculaires se produisant dans les affections de la moelle épinière
d'origine infectieuse,
dégénérative, traumatique, néoplasique ou inconnue, telles que la