AZOMICIN 250 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

azitromicin

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azitromicin

Doziranje:

250 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 250 mg azitromicin (u obliku azitromicin, dihidrata)

Jedinice u paketu:

6 filmom obloženih tableta(1 PVC/PE/PVDC//Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-06-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
AZOMICIN 250 mg filmom obložena tableta
azitromicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo
pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog ljekara ili
farmaceuta.
Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikome
drugome jer bi mu mogao
naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ukoliko primijetite da je neželjeni efekat lijeka postao ozbiljan ili
uočite neželjeni efekat koji nije
naveden u uputi, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću
nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1. Šta je AZOMICIN i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati AZOMICIN?
3. Kako uzimati AZOMICIN?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati AZOMICIN?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AZOMICIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
AZOMICIN 250 mg filmom obložene tablete pripadaju skupini antibiotika
koje nazivamo makrolidima.
Primjenjuje se u liječenju infekcija koje uzrokuju neke bakterije i
drugi mikroorganizmi, što uključuje:
-
infekcije pluća, ždrijela ili nosa (poput bronhitisa, upale pluća,
upale krajnika, grlobolje
(faringitis) i upale sinusa)
-
infekcije uha
-
infekcije kože i mekih tkiva (poput gnojne upale potkožnog tkiva ili
gnojnog čira)
-
spolno prenosive bolesti uzrokovane mikroorganizmom koji se zovu
Chlamydia trachomatis
i Nesseria gonorrhoea
Morate se obratiti Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate još lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZOMICIN
Nemojte uzimati AZOMICIN:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na bilo koji drugi makrolidni antibiotik poput
eritromicina ili klaritromicina.
Alergijska reakcija može uzrokovati kožni osip ili zviždanje u
plućima pri disanju.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego uzm

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AZOMICIN
250 mg filmom obložena tableta
azitromicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka AZOMICIN 250 mg filmom obložena tableta sadrži 250 mg
azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna AZOMICIN 250 mg filmom
obložena tableta sadrži
7,20 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
AZOMICIN 250 mg filmom obložene tablete su bijele ili gotovo bijele,
okrugle, bikonveksne,
filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Azitromicin je indiciran za liječenje infekcija koje su izazvane,
poznatim ili mogućim, osjetljivim
uzročnicima (vidjeti dio 5.1):
-
bronhitis
-
pneumonija iz opće populacije
-
sinuitis
-
faringitis/tonzilitis (vidjeti dio 4.4)
-
otitis media
-
infekcije kože i potkožnog tkiva
-
nekomplicirane spolno prenosive bolesti uzrokovane s
Chlamydia trachomatis
i Neisseria
gonorrhoea
Kod određivanja liječenja treba uzeti u obzir važeće službene
kliničke smjernice o primjeni
antibiotika.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Azitromicin treba primjenjivati u jednokratnoj dnevnoj dozi
Ako se uzimaju zajedno s drugim antibioticima Azomicin tablete treba
uzimati najmanje 1 sat
prije ili 2 sata nakon hrane.
Odrasli, ukljuČujuĆi starije osobe i djeca tjelesne težine veĆe od
45 kg
Ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tijekom 3 dana (500
mg dnevno).
U liječenju nekompliciranih spolno prenosivih bolesti uzrokovanih s
C. trachomatis
ukupna
doza je 1000 mg i daje se jednokratno. Za osjetljivu vrstu Neisseria
gonorrhoeae u skladu s
lokalnim kliničkim smjernicama preporučena je jednokratna doza od
2000 mg azitromicina u
kombinaciji s 500 mg ceftriaksona intramuskularno. Za bolesnike koji
su alergični na penicilin
i/ili cefalosporine, propisivači trebaju uzeti u obzir lokalne
kliničke smjernice.
Pedijatrijska populacija
Djeca tjelesne težine manje od 45 kg
Azitromicin ta