Azitromicina Pharmakern 500 mg comprimidos revestidos Comprimido revestido

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Azitromicina

Dostupno od:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

Azithromycin

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido

Sastav:

Azitromicina di-hidratada 524 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 2 unidade(s)

Razred:

1.1.8 - Macrólidos

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

azithromycin

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 4145884 CNPEM: 50018370 CHNM: 10028090 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2002-10-16

Uputa o lijeku

APROVADO EM
27-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azitromicina Pharmakern 500 mg comprimidos revestidos
Azitromicina
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Azitromicina Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Pharmakern
3. Como tomar Azitromicina Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Azitromicina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Azitromicina Pharmakern e para que é utilizado
Azitromicina Pharmakern pertence a um grupo de antibióticos
denominados
macrólidos. É um antibiótico utilizado no tratamento de infeções
localizadas em
diversas partes do organismo provocadas por bactérias.
Azitromicina Pharmakern penetra nos tecidos infestados, onde é
libertado
lentamente ao longo do tempo, combatendo, deste modo, as bactérias
durante
vários dias após a toma da última dose.
Quais as infeções que são tratadas com Azitromicina Pharmakern?
Azitromicina
Pharmakern
está
indicado
no
tratamento
de
certas
infeções
causadas
por
microrganismos
sensíveis,
tais
como:
amigdalites/faringites,
sinusites, bronquites, pneumonias, otite média aguda, infeções da
pele e dos
tecidos moles (por exemplo abcessos), bem como de doenças sexualmente
transmissíveis provocadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria
gonorrhoea
não multirresistente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina P

Svojstava lijeka

APROVADO EM
27-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Azitromicina Pharmakern 500 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 524,00 mg de azitromicina
di-hidratada,
equivalente a 500 mg de azitromicina anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Azitromicina Pharmakern está indicada no tratamento de infeções
causadas por
microrganismos sensíveis:
- Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e
pneumonia,
- Infeções da pele e tecidos moles,
- Otite média aguda,
- Infeções do trato respiratório superior, incluindo sinusite e
faringite/amigdalite
(A penicilina é o fármaco de escolha habitual no tratamento de
faringites a
Streptococcus
pyogenes,
incluindo
a
profilaxia
da
febre
reumática.
A
azitromicina é geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da
orofaringe,
contudo, dados que estabeleçam a eficácia da azitromicina na
subsequente
prevenção da febre reumática, não estão disponíveis no momento).
Azitromicina Pharmakern está indicada no tratamento de doenças
sexualmente
transmissíveis não complicadas, devidas a Chlamydia trachomatis e
Neisseria
gonorrhoeae, não multirresistente, no homem e na mulher; deverá ser
excluída a
hipótese de infeção concomitante a Treponema pallidum.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
27-03-2020
INFARMED
Azitromicina Pharmakern deverá ser administrada numa única toma
diária.
A duração do tratamento no que se refere à infeção é descrita de
seguida.
Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
Adultos
No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por
Chlamydia
trachomatis, a posologia é de 1000 mg administrado como dose oral
única. No
tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por
Neisseria
gonorrhoeae
sensível,
a
dose
recomendada
é
10