Azitromicina Generis 500 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Azitromicina

Dostupno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

Azithromycin

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido

Sastav:

Azitromicina di-hidratada 524 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 3 unidade(s)

Razred:

1.1.8 - Macrólidos

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

azithromycin

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 4048880 CNPEM: 50018361 CHNM: 10028090 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2002-12-30

Uputa o lijeku

APROVADO EM
28-08-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azitromicina Generis 500 mg comprimidos revestidos
Azitromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Azitromicina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Generis
3. Como tomar Azitromicina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Azitromicina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Azitromicina Generis e para que é utilizado
A
Azitromicina
Generis
pertence
a
um
grupo
de
antibióticos
denominados
macrólidos. É um antibiótico utilizado no tratamento de infeções
localizadas em
diversas partes do organismo provocadas por bactérias.
A azitromicina penetra nos tecidos infestados, onde é libertado
lentamente ao longo
do tempo, combatendo, deste modo, as bactérias durante vários dias
após a toma
da última dose.
Quais as infeções que são tratadas com Azitromicina Generis?
A Azitromicina Generis está indicada no tratamento de certas
infeções causadas por
microrganismos sensíveis, tais como: amigdalites/faringites,
sinusites, bronquites,
pneumonias, otite média aguda, infeções da pele e dos tecidos moles
(por exemplo
abcessos), bem como de doenças sexualmente transmissíveis provocadas
por
Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoea não multirresistente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Generis
Não tome Azi

Svojstava lijeka

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Azitromicina Generis 500 mg comprimidos revestidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 524 mg de azitromicina di-hidratada
(equivalente a
500 mg de azitromicina anidra).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido contém 3,00 mg de lactose.
Cada comprimido revestido contém 0,375 mg de sódio (sob a forma de
laurilsulfato de
sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos revestidos, brancos, de forma capsular com uma linha
transversal numa
das faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Azitromicina
Generis
está
indicada
no
tratamento
de
infeções
causadas
por
microrganismos sensíveis;
- Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e
pneumonia
- Infeções da pele e tecidos moles
- Otite média aguda
- Infeções do trato respiratório superior, incluindo sinusite e
faringite/amigdalite
(A penicilina é o fármaco de escolha habitual no tratamento de
faringites a Streptococcus
pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina
é geralmente eficaz
na erradicação de estreptococos da orofaringe, contudo, dados que
estabeleçam a
eficácia da azitromicina na subsequente prevenção da febre
reumática, não estão
disponíveis no momento).
A
Azitromicina
Generis
está
indicada
no
tratamento
de
doenças
sexualmente
transmissíveis
não
complicadas,
devidas
a
Chlamydia
trachomatis
e
a
Neisseria
gonorrhoeae não multirresistente, no homem e na mulher; deverá ser
excluída a
hipótese de infeção concomitante a Treponema pallidum.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Azitromicina Generis deverá ser administrada numa única toma
diária.
A duração do tratamento no que se refere à infeção é descrita de
seguida.
Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
Adultos
No
tratamento
de