Azitromicin Sandoz forte 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

azitromicin dihidrat

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azitromicin dihidrat

Doziranje:

40 mg/ml

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

Urbroj: 5 ml pripremljene suspenzije sadrži 200 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata 1 ml pripremljene suspenzije sadrži 40 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

S.C. Sandoz S.R.L., Targu Mures, Rumunjska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, odmjerna štrcaljka, u kutiji [HR-H-117564216-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-05

Datum autorizacije:

2020-01-17

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AZITROMICIN SANDOZ FORTE 200 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Azitromicin Sandoz forte i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Azitromicin Sandoz
forte
3. Kako uzimati Azitromicin Sandoz forte
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Azitromicin Sandoz forte
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE AZITROMICIN SANDOZ FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI
Azitromicin Sandoz forte pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antibioticima. Antibiotici se
koriste za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama.
Ovaj lijek se najčešće propisuje za liječenje:
–
upale dišnih putova kao što su akutno pogoršanje kroničnog
bronhitisa, upala pluća
–
upala krajnika, ždrijela (faringitis) i sinusa
–
akutne upale srednjeg uha (akutni otitis meda)
–
upale kože i mekih tkiva, osim inficiranih rana od opeklina
–
upala
mokraćovoda
(uretre)
i
upala
vrata
maternice
(cerviksa)
uzrokovanih
bakterijom
_Chlamydia trachomatis_.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZITROMICIN SANDOZ
FORTE
NEMOJTE UZIMATI AZITROMICIN SANDOZ FORTE:
-
ako ste alergični na azitromicin, eritromicin, druge makrolidne ili
ketolidne antibiotike ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Azitromicin Sandoz forte u sljedećim
slučajevima:
–
Ponekad m

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Azitromicin Sandoz forte 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Azitromicin Sandoz forte 200 mg/5 ml
5 ml pripremljene suspenzije sadrži 200 mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Jedan ml pripremljene suspenzije sadrži 40 mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
5 ml pripremljene suspenzije sadrži 3,70 g saharoze, 0,030 g
aspartama (E951) i do 130 ng sulfita.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju
Bijeli ili gotovo bijeli kristalni prašak
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Suspenzija
Azitromicin
Sandoz
namijenjena
je
za
liječenje
sljedećih
infekcija
uzrokovanih
mikroorganizmima osjetljivim na azitromicin (vidjeti dio 4.4 i 5.1):
–
akutni bakterijski sinusitis (odgovarajuće dijagnosticiran)
–
akutni bakterijski otitis media (odgovarajuće dijagnosticiran)
–
faringitis, tonzilitis
–
akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticirana)
–
blaga do umjereno teška izvanbolnički stečena pneumonija
–
infekcije kože i mekih tkiva
–
nekomplicirani uretritis i cervicitis uzrokovan bakterijom _Chlamydia
trachomatis_ _ _
Kod odreĎivanja terapije treba se pridržavati službenih smjernica o
pravilnoj uporabi antibakterijskih
lijekova.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ODRASLI _
Za liječenje nekompliciranih uretritisa i cervicitisa uzrokovanih s _
Chlamydia trachomatis _ doza je
1000 mg oralno jednokratno.
H A L M E D
22 - 09 - 2022
O D O B R E N O
2
Za sve ostale indikacije doza je 1500 mg, koja treba biti primijenjena
kao 500 mg na dan kroz 3
uzastopna dana. Alternativno, ista doza ukupna (1500 mg) može biti
primijenjena kroz 5 uzastopnih
dana, pri čemu 500 mg prvi dan, a zatim 250 mg jednom dnevno, od
drugog do petog dana.
Za liječenje ovih bolesnika dostupni su i drugi farmaceutski oblici.
_STARIJI BOLESNICI_
_ _
U liječenju starijih bolesnika ko