AZITROMICIN PharmaS 500 mg 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

azitromicin

Dostupno od:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azitromicin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg azitromicina ( u obliku azitomicin dihidrata)

Jedinice u paketu:

3 filmom obložene tablete ( 1 PVC/PVdC//Al blister ), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PHARMAS D.O.O. , Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-01-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Azitromicin PharmaS 500 mg
filmom obložena tableta
azitromicin
Prije nego što po_Č_nete uzimati lijek pažljivo pro_Č_itate
priloženu uputu, jer sadrži Vama važne
podatke.
_−_ Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete ju trebati ponovno
pro_č_itati.
_−_ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
_−_ Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima.
Može im štetiti, _ č_ak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
_−_ Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u neželjenu reakciju koja nije navedena
u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati :
1.
Šta su Azitromicin PharmaS filmom obložene tablete i za šta se
koriste?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Azitromicin PharmaS
filmom obložene tablete?
3.
Kako uzimati Azitromicin PharmaS filmom obložene tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Azitromicin PharmaS filmom obložene tablete?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su Azitromicin PharmaS filmom obložene tablete i za šta se
koriste?
Ovaj
lijek
zove
se
Azitromicin PharmaS 500
mg
filmom obložene tablete.
U
ovom
uputstvu
za
upotrebu označava se kao "Azitromicin PharmaS".
Azitromicin je azalidni antibiotik iz grupe makrolida, koji sprečava
rast osjetljivih bakterija.
Azitromicin PharmaS se primjenjuje za liječenje sljedećih infekcija
uzrokovanih patogenima koji su
osjetljivi
na azitromicin:
-
Infekcija gornjeg dijela respiratornog (dišnog) trakta, uključivši
upalu paranazalnih sinusa
( sinusitis), upalu ždrijela (faringitis) i upalu
krajnika (tonzilitis);
-
Infekcija
donjeg
dijela
respiratornog
(dišnog)
trakta,
uključivši
bronhitis
i
upalu
pluća
(pneumoniju);
-
Upale srednjeg uha (akutni
otitis media
);
-
Infekcija kože i mekih tkiva;
-
Nekompliciranih
genitalnih
infekcija
uzrokovanih
bakterijama
Chlamydia
trachomatis
ili
Neisseria
gonorrhoeae
(sojevi koji nisu multirezistentni).
Prilikom primj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Azitromicin PharmaS 500
mg
filmom obložena tableta
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Pomoćne tvari: sadrži laktozu, vidjeti dio 4.4
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Bijela do gotovo bijela, filmom obložena tableta oblika kapsule s
utisnutim oznakama „AZ“ i „500“ sa
svake strane razdjelnog ureza, te bez oznake na drugoj strani tablete.
Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Azitromicin PharmaS je indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih
uzročnicima osjetljivim na
azitromicin (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):

Infekcije
gornjeg dijela respiratornog trakta
,
uključivši
sinusitis, faringitis i tonzilitis;

Infekcije
donjeg dijela respiratornog trakta
,
uključivši
bronhitis i pneumoniju;

Akutni otitis media;

Infekcije kože i
mekih
tkiva;

Nekomplicirane spolno prenosive bolesti uzrokovane s
Chlamydia trachomatis ili s Neisseria
gonorrhoeae
(sojevi koji nisu multirezistentni)
.
Kod određivanja liječenja treba uzeti u obzir važeće kliničke
smjernice o primjerenoj
primjeni
antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Azitromicin se razlikuje od drugih antibiotika zbog svog visokog
afiniteta za tkiva. Koncentracije u
tkivima nadilaze serumske i do 50 puta, dok se poluživoti lijeka u
različitim tkivima kreću u rasponu od
2 do 4 dana. Zbog toga, preporuke za doziranje Azitromicin PharmaS
tableta razlikuju se od preporuka
za druge antibiotike.
Doziranje
Odrasli, stariji pacijenti i adolescenti tjelesne težine iznad 45 kg
Doziranje za liječenje:

Infekcija gornjeg i donjeg dijela respiratornog trakta;

Akutnog otitis media;

Infekcija kože i mekih tkiva:
Ukupna doza je 1,5 g azitromicina, a može se primjenjivati u skladu s
terapijskoj režimom u trajanju od
3 dana – trodnevni terapijski re�