Azitromicin Belupo 500 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

azitromicin dihidrat

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azitromicin dihidrat

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 3 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-125410249-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-02

Datum autorizacije:

2019-11-27

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AZITROMICIN BELUPO 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
AZITROMICIN BELUPO 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je AZITROMICIN BELUPO i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati AZITROMICIN BELUPO
3.
Kako uzimati AZITROMICIN BELUPO
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati AZITROMICIN BELUPO
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AZITROMICIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI
AZITROMICIN BELUPO sadrži djelatnu tvar azitromicin koja pripada
skupini antibiotika koje nazivamo
makrolidi. Primjenjuje se u liječenju infekcija koje uzrokuju
odreĎene bakterije i drugi mikroorganizmi,
što uključuje:
-
infekcije u prsnom košu, infekcije grla ili nosa (kao što su
bronhitis, upala pluća, upala krajnika,
upala grla (faringitis) i upala sinusa
-
infekcije uha
-
infekcije kože i mekih tkiva (poput gnojne upale potkožnog tkiva ili
gnojnog čira)
-
spolno prenosive bolesti uzrokovane organizmima koji se zovu
_Chlamydia trachomatis _i _Neisseria _
_gonorrhoea. _
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZITROMICIN BELUPO
NEMOJTE UZIMATI AZITROMICIN BELUPO:
-
ako ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi makrolidni
antibiotik kao što je eritromicin ili
klaritromicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.). Alergijska reakcija može
uzrok

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AZITROMICIN BELUPO 250 mg filmom obložene tablete
AZITROMICIN BELUPO 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna AZITROMICIN BELUPO 250 mg filmom obložena tableta sadrži 250
mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Jedna AZITROMICIN BELUPO 500 mg filmom obložena tableta sadrži 500
mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna AZITROMICIN BELUPO 250 mg filmom obložena tableta sadrži 7,20
mg laktoza hidrata.
Jedna AZITROMICIN BELUPO 500 mg filmom obložena tableta sadrži 14,40
mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
AZITROMICIN
BELUPO
250
mg
filmom
obložene
tablete
su
bijele
ili
gotovo
bijele,
okrugle,
bikonveksne, filmom obložene tablete, promjera 11,2 mm.
AZITROMICIN
BELUPO
500
mg
filmom
obložene
tablete
su
bijele
ili
gotovo
bijele,
ovalne,
bikonveksne, filmom obložene tablete, dimenzija 19 x 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Azitromicin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija kada se
zna ili je vjerojatno da su izazvane jednim
ili više osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio 5.1.):
-
bronhitis
-
pneumonija iz opće populacije
-
sinuitis
-
faringitis/tonzilitis (vidjeti dio 4.4. vezano za streptokokne
infekcije)
-
otitis media
-
infekcije kože i potkožnog tkiva
-
nekomplicirane spolne infekcije uzrokovane s _Chlamydia trachomatis_ i
_Neisseria gonorrhoeae_.
Kod odreĎivanja liječenja treba uzeti u obzir važeće službene
kliničke smjernice o primjeni antibiotika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI, UKLJUČUJUĆI STARIJE OSOBE I DJECA TJELESNE TEŽINE VEĆE OD
45 KG
Ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tijekom 3 dana (500
mg jednom dnevno).
H A L M E D
05 - 05 - 2023
O D O B R E N O
U liječenju nekompliciranih spolnih infekcija uzrokovanih s _
Chlamydia trachomatis_ ukupna doza je
1000 mg i daje se jednokratno. Za osjetljivu vrstu