AZITHROMYCIN SANDOZ 500MG õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

asitromütsiin

Dostupno od:

Scandic Pharma SIA

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

asitromütsiin

Doziranje:

500mg 3TK

Farmaceutski oblik:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Azithromycin Sandoz 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Asitromütsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Azithromycin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Azithromycin Sandoze võtmist
3.
Kuidas Azithromycin Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Azithromycin Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Azithromycin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Azithromycin Sandoz on antibiootikum. See kuulub
makroliidantibiootikumide gruppi. Seda
kasutatakse bakterite poolt põhjustatud infektsioonide (nakkuste)
raviks.
See ravim kirjutatakse tavaliselt välja järgmiste haiguste raviks:
-
rindkere infektsioonid nagu krooniline bronhiit (bronhide põletik),
pneumoonia
(kopsupõletik)
-
mandlite, neelu (farüngiit) ja siinuste (ninakõrvalkoobaste)
infektsioonid
-
kõrva infektsioonid (äge keskkõrvapõletik)
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, erandiks on infitseerunud
(nakatunud)
põletushaavad
-
klamüüdia (teatud mikroorganism) poolt põhjustatud kusiti- ja
emakakaelapõletik.
2.
Mida on vaja teada enne Azithromycin Sandoze võtmist
Ärge võtke Azithromycin Sandozt, kui olete:
-
asitromütsiini;
-
erütromütsiini;
-
teiste makroliid- või ketoliidantibiootikumide;
-
või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Azithromycin Sandoze võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga, kui teil esinevad:
-
maksahaigused

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Azithromycin Sandoz 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
asitromütsiinmonohüdraati koguses, mis
vastab 500 mg asitromütsiinile.
INN. Azithromycinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
sojaletsitiin (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge kuni valkjas, piklik õhukese polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on sügav
poolitusjoon ning teisel küljel poolitusjoon. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid (vt lõigud 4.4 ja
5.1):
-
äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud);
-
äge bakteriaalne keskkõrvapõletik (adekvaatselt diagnoositud);
-
farüngiit, tonsilliit;
-
kroonilise bronhiidi akuutne ägenemine (adekvaatselt diagnoositud);
-
kerge kuni keskmise raskusega olmetekkene kopsupõletik;
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid;
-
Chlamydia trachomatis’e poolt põhjustatud komplitseerumata kusiti-
ja
emakakaelapõletik.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid
juhiseid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Chlamydia trachomatis’e poolt põhjustatud komplitseerumata kusiti-
ja emakakaelapõletikku
ravitakse 1000 mg ühekordse suukaudse annusega.
Kõigi teiste näidustuste korral on annuseks 1500 mg, mis
manustatakse kolme järjestikuse
päeva jooksul – 500 mg ööpäevas. Alternatiivina võib sama
annuse (1500 mg) manustada ka
viie päeva jooksul – esimesel päeval manustatakse 500 mg ning
teisest kuni viienda päevani
250 mg ööpäevas.
Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel kasutatakse sama annust kui täiskasvanutel. Et
eakatel patsientidel võivad
esineda proarütmilised seisundid, tuleb olla eriti ettevaatlik, sest
esineb risk
südamerütmihäirete ja torsade de pointes’i t