AZITHROMYCIN KRKA 250 mg filmtabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

azitromicin

Dostupno od:

Krka d.d.,

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azithromycin

Razred:

TT

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22656 / 01 - V - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22656 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SUMAMED 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-05272; AZI SANDOZ 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20095; AZITHROMYCIN 1 A PHARMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20260; AZIWILL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22512; AZIBIOT 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20138; AZIROWILL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-23660

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2014-04-18

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AZITHROMYCIN KRKA 250 MG FILMTABLETTA
AZITHROMYCIN KRKA 500 MG FILMTABLETTA
azitromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne levő információkra
a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin Krka filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azithromycin Krka filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Azithromycin Krka filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Azithromycin Krka filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZITHROMYCIN KRKA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Azithromycin Krka filmtabletta hatóanyaga, az azitromicin, a
makrolid antibiotikumok csoportjába
tartozik. A gyógyszer a következő, baktériumok okozta fertőzések
kezelésére alkalmazható:
-
a melléküregek heveny baktériumfertőzései,
-
a fül heveny baktériumfertőzései,
-
mandula- és torokgyulladás,
-
krónikus hörgőgyulladás heveny, baktériumfertőzés okozta
súlyosbodása,
-
enyhe-mérsékelten súlyos tüdőgyulladás,
-
enyhe-mérsékelten súlyos bőr- és lágyrész fertőzések, pl.
szőrtüszőgyulladás, a bőr mélyebb
rétegeinek gyulladása (cellulitisz), orbánc;
-
a vi

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AZITHROMYCIN KRKA 250 MG FILMTABLETTA
AZITHROMYCIN KRKA 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Azithromycin Krka
2
50 mg
filmtabletta
250 mg azitromicin filmtablettánként (azitromicin-dihidrát
formájában).
Azithromycin Krka
50
0 mg
filmtabletta
500 mg azitromicin filmtablettánként (azitromicin-dihidrát
formájában).
Ismert hatású segédanyagok
Azithromycin Krka 250 mg filmtabletta: legfeljebb 0,5 mg nátriumot
tartalmaz filmtablettánként.
Azithromycin Krka 500 mg filmtabletta: legfeljebb 1 mg nátriumot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Azithromycin Krka
2
50 mg
filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú (hossz: 13,8-14,2 mm,
szélesség: 6,3-6,7 mm), egyik
oldalán ’S19’ jelöléssel ellátott, másik oldalán jelöletlen
filmtabletta.
Azithromycin Krka
50
0 mg
filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú (hossz: 16,7-17,3 mm,
szélesség: 8,2-8,8 mm), egyik
oldalán ’S5’ jelöléssel, másik oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Azithromycin Krka filmtabletta az alábbi, azitromicinre érzékeny
mikroorganizmusok által okozott
bakteriális fertőzések kezelésére javallott (lásd 4.4 és 5.1
pont):
-
akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált);
-
akut bakteriális otitis media (megfelelően diagnosztizált);
-
pharyngitis, tonsillitis;
-
krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált);
-
enyhe-, közepesen súlyos, közösségben szerzett pneumonia;
-
enyhe és közepesen súlyos bőr-, és lágyrész fertőzések, pl.
folliculitis, cellulitis, erysipelas;
-
_Chlamydia trachomatis_ okozta szövődménymentes urethritis és
cervicitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
OGYÉI