AZINOCIN 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

azitromicin

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azitromicin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

Jedna film tableta sadrži: 500 mg azitromicina (u obliku azitromicin dihidrata)

Jedinice u paketu:

3 film tablete (1 PVCAlu/PVC blister sa 3 tablete), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-04-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AZINOCIN
500 mg
film tableta
azitromicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.Šta je lijek AZINOCIN i za šta se koristi
2.Prije nego počnete uzimati lijek AZINOCIN
3.Kako uzimati lijek AZINOCIN
4.Moguća neželjena dejstva
5.Kako čuvati lijek AZINOCIN
6.Dodatne informacije
1.ŠTA JE LIJEK AZINOCIN I ZA ŠTA SE KORISTI
AZINOCIN, 500 mg, film tableta
1 film tableta sadrži: azitromicina 500 mg (u obliku azitromicin,
dihidrata)
Lijek AZINOCIN, film tablete, pripada grupi antibiotika koji se
nazivaju makrolidi i koristi se za liječenje
infekcija.
Lijek AZINOCIN
je indikovan u terapiji sljedećih infekcija ako se zna ili je
vjerovatno da su one
izazvane sa jednim ili više mikroorganizama osjetljivih na
azitromicin:
-
Infekcije gornjih disajnih puteva uključujući upalu sinusa
(Sinusitis), upala grla (Faringitis) i
krajnika (Tonzilitis),
-
Infekcije donjih disajnih puteva uključujući bronhitis i upalu
pluća (Pneumonie)
-
Upala srednjeg uha (akutni Otitis media)
-
Infekcije kože i mekih tkiva
-
Nekomplikovane genitalne infekcije izazvan bakterijom (
Chlamydia trachomatis) ili gonorejom
(Neisseria gonorrhoreae), (sojevi otporni na ve_ć_inu antoibiotika).
Prilikom primjene lijeka AZINOCIN treba uzeti u obzir opšte
prihvaćene preporuke za odgovarajuću
upotrebu antimikrobnih sredstava.
2.PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK AZINOCIN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.
Lijek AZINOCIN ne smijete uzimati:
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na azitromicin, eritromicin, na
druge makrolidne ili ket

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AZINOCIN
500 mg
film tableta
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 500 mg azitromicina
(u obliku azitromicin dihidrata)
(Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijele, duguljaste film tablete sa podionom linijom sa jedne strane.
Podiona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lijek lakše
progutao, a ne za podjelu na jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek AZINOCIN je indikovan u terapiji sljedećih infekcija ako se zna
ili je vjerovatno da su one
izazvane sa jednim ili više mikroorganizama osjetljivih na
azitromicin
(vidjeti odjeljke 4.4.5.1.)
:

infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis; sinuzitis

akutni otitis media

infekcije
donjih
disajnih
puteva:
akutna
egzacerbacija
hroničnog
bronhitisa,
vanbolnički
stečena pneumonija

infekcija kože i mekih tkiva

nekomplikovani
uretritis/cervicitis
izazvan
bakterijom
Chlamydia
trachomatis
ili
Neisseria
gonorrhoreae bakterijama (sojevi otporni na ve_ć_inu antibiotika)
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smjernice o odgovarajućoj
upotrebi antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Azitromicin se razlikuje od ostalih antibiotika zbog svog visokog
afiniteta prema tkivu. Koncentracije u
tkivu prelaze nivo u serumu do 50 puta, a vrijeme poluraspada u tkivu
je 2 do 4 dana. Iz tog razloga
postoji razlika u šemi doziranja između AZINOCIN film tableta u
odnosu na druge antimikrobne
supstance.
Doziranje
Odrasli, starije osobe, djeca i adolescenti sa tjelesnom masom
ve_ć_om od 45 kg
U liječenju infekcija gornjih i donjih disajnih puteva, akutni Otitis
media, infekcija kože i mekih tkiva
ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, koji može da se uzima ili po
trodnevnoj ili po petrodnevnoj
šemi terapije.
Trodnevna šema terapije
Tri dana se jednom dnevno uzima 500 mg azitromicina.
Petodnevna šema terapije
Petodnevna šema terapije može da se sprovede alter