Azimed 500 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

azitromicin dihidrat

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azitromicin dihidrat

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 3 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-453231145-01] Urbroj: 381-12-01/14-18-02

Datum autorizacije:

2018-03-30

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AZIMED 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Azimed i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Azimed
3.
Kako uzimati Azimed
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Azimed
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AZIMED I ZA ŠTO SE KORISTI
Azimed sadrži djelatnu tvar azitromicin koji spada u skupinu
antibiotika pod nazivom makrolidi.
Primjenjuje
se
za
liječenje
slijedećih
infekcija
uzrokovanih
odreĎenim
bakterijama
i
drugim
mikroorganizmima:
- infekcije u prsnom košu, infekcije grla ili nosa (kao što je
bronhitis, upala pluća, upala krajnika,
upala ždrijela, upala sinusa)
- infekcije uha
- infekcije kože i potkožnog tkiva (kao što je apces (lokalizirana
gnojna nakupina) ili čir)
- spolno prenosive bolesti uzrokovane organizmima pod nazivom
_Chlamydia trachomatis i Neisseria _
_gonorrhoea. _
_ _
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZIMED
NEMOJTE UZIMATI AZIMED :
-
ako ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi makrolidni
antibiotik, kao što su eritromicin ili
klaritromicin, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.). Alergijska reakcija može
uzrokovati osip na koži i piskanje pri disanju.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Azimed
ako imate ili ste ikad imali neko od
sljedećih stanja:
-
probleme s bubrezima
-
srčane poremećaje

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Azimed
500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Blijedo plava, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta s otiskom
PLIVA na jednoj strani i 500 na
drugoj strani tablete. Dimenzije tablete su 19 mm x 8 mm. Jezgra
filmom obložene tablete je gotovo
bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Azimed je indiciran za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerojatno da su izazvane s jednim ili
više mikroorganizama osjetljivih na azitromicin (vidjeti dio 5.1.):
-
bronhitis
-
izvanbolnički stečena pneumonija
-
sinusitis
-
faringitis/tonzilitis (vidjeti dio 4.4. o streptokoknim infekcijama)
-
otitis media
-
infekcije kože i potkožnog tkiva
-
nekomplicirane infekcije spolnih organa koje je uzrokovala _Chlamydia
trachomatis i Neisseria _
_gonorrhoeae. _
_ _
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli, uključujući starije bolesnike i djecu tjelesne težine >
45 kg _
Ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, koja se daje tijekom 3 dana
(500 mg jedanput dnevno).
U liječenju nekompliciranih infekcija spolnih organa uzrokovanih s _
Chlamydia trachomatis_ daje se
jednokratna doza od 1000 mg (2 tablete odjednom). Za osjetljivu
_Neisseria gonorrhoeae_, preporučena
doza je 1000 mg ili 2000 mg azitromicina u kombinaciji s 250 mg ili
500 mg ceftriaksona u skladu s
lokalnim
kliničkim
smjernicama
za
liječenje.
Za
bolesnike
koji
su
alergični
na
penicilin
i/ili
cefalosporine, pri propisivanju lijeka potrebno je slijediti lokalne
smjernice za liječenje.
H A L M E D
25 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega _
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem fu