AZIMED 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

azitromicin

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o.

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azitromicin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg azitromicin (u obliku azitromicin dihidrata)

Jedinice u paketu:

3 film tablete (1 PVC/PVDC/Al blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-07-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AZIMED
500 mg film tableta
azitromicin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje lijeka, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je Azimed i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Azimed
3. Kako uzimati Azimed
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Azimed
6. Dodatne informacije
1. Šta je Azimed i za šta se koristi
Lijek Azimed pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koriste se za liječenje
infekcija.
Lijek Azimed se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna
ili je vjerovatno da su one izazvane s
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama:

Infekcije gornjih disajnih puteva: upala ždrijela i krajnika, upala
sinusa, upala srednjeg uha.

Infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa, upala pluća.

Infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik akni,
erythema migrans
(prvi stadij lajmske bolesti),
erizipel, impetigo i piodermija.

Spolno
prenosive
bolesti:
nekomplicirana
upala
mokraćne
cijevi/vrata
maternice
koju
je
uzrokovala Chlamydia trachomatis.

Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane bakterijom Helicobacter
pylori.
2. Prije nego poČnete uzimati Azimed
Nemojte uzimati Azimed ako
-
ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali
nakon što ste uzeli Azimed tablete ili neki drugi
makrolidni antibiotik kao što je eritromicin
-
ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji drugi sastojak lijeka
naveden u dijel

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AZIMED
500 mg film tableta
azitromicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadržava 500 mg azitromicina u obliku azitromicin
dihidrata.
Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Tablete su ujednačene, duguljaste, bikonveksne bijele film tablete,
sa usječenom linijom s jedne
strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Azimed je indiciran za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerovatno da su one izazvane
s jednim ili više osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio 5.1):

Infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, sinusitis,
otitis media;

Infekcije donjih disajnih puteva: akutna egzacerbacija hroničnog
bronhitisa, izvanbolnički
stečena pneumonija;

Infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik acne vulgaris,
erythema migrans
(prvi stadij
lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija;

Spolno prenosive bolesti: nekomplicirani uretritis/cervicitis
uzrokovan s bakterijom
Chlamydia
trachomatis.

Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s
Helicobacter pylori
.
Treba uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj upotrebi
antibiotika.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli, uklju_č_uju_ć_i starije bolesnike i djecu tjelesne težine
> 45 kg
U liječenju infekcija gornjih i donjih disajnih puteva te infekcija
kože i mekih tkiva (osim erythema
migrans) ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tokom 3
dana (500 mg jedanput na
dan).
U liječenju umjerenog oblika acne vulgaris ukupnu dozu od 6 g
preporučuje se dati na sljedeći
način: jednu tabletu od 500 mg jedanput na dan tokom 3 dana, a nakon
toga nastaviti liječenje s
tabletom od 500 mg jednom sedmično tokom slijedećih 9 sedmica. U
drugoj sedmici liječenja
dozu treba uzeti sedam dana nakon prve uzete tablete te sljedećih 8
doza treba uzeti u
vremenskim razmacima od 7 dana.
U liječenju
erythema migrans
ukupna doza azitromicina iznosi 3 g, što se treba dat